Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická resekce gastrointestinálních novotvarů

30. září 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospektivní studie účinnosti a bezpečnosti endoskopického odstranění rakovinných a prekancerózních lézí horního a dolního trávicího traktu

Cílem studie je retrospektivně prozkoumat endoskopické resekční výkony rakovinných a prekancerózních lézí horního a dolního zažívacího traktu s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost a porovnat různé resekční techniky. Zkoumanými resekčními technikami budou zejména mukosektomie, en bloc a piecemeal, endoskopická submukózní disekce (ESD) a její varianty, celotloušťková resekce. Anatomickými oblastmi budou jícen, žaludek, duodenum, tlusté střevo a konečník.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili endoskopickou resekci rakovinných nebo prekancerózních lézí trávicího traktu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopickou resekci nádoru horní nebo dolní části trávicího traktu

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
en bloc rychlost resekce
Časové okno: jeden měsíc
en bloc resekce je schopnost odstranit neoplazii v jednom kuse
jeden měsíc
míra kompletní resekce
Časové okno: jeden měsíc
kompletní resekce je schopnost odstranit neoplazii s jasnými okraji (R0)
jeden měsíc
míra opakování
Časové okno: jeden rok
recidiva je recidiva novotvaru v místě resekce během sledování
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra nežádoucích příhod
Časové okno: jeden měsíc
četnost komplikací, časných nebo pozdních, souvisejících s postupem použitým pro endoskopickou resekci
jeden měsíc
náklady
Časové okno: jeden měsíc
zhodnocení nákladů vynaložených na provedení endoskopické resekce
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORE 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit