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Resección endoscópica de neoplasias gastrointestinales

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Estudio retrospectivo de eficacia y seguridad de la extirpación endoscópica de lesiones cancerosas y precancerosas del tracto digestivo superior e inferior

El estudio tiene como objetivo investigar retrospectivamente los procedimientos de resección endoscópica de lesiones cancerosas y precancerosas del tracto digestivo superior e inferior para evaluar los resultados de eficacia y seguridad y comparar diferentes técnicas de resección. En concreto, las técnicas de resección que se investigarán serán la mucosectomía, en bloque y fragmentada, la disección submucosa endoscópica (DES) y sus variantes, la resección de espesor total. Los distritos anatómicos involucrados serán el esófago, el estómago, el duodeno, el colon y el recto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes > 18 años que hayan sido sometidos a resección endoscópica de lesiones cancerosas o precancerosas del tubo digestivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • todos los pacientes que se han sometido a una resección endoscópica de un tumor del tracto digestivo superior o inferior

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de resección en bloque
Periodo de tiempo: un mes
la resección en bloque es la capacidad de extirpar la neoplasia en una sola pieza
un mes
tasa de resección completa
Periodo de tiempo: un mes
la resección completa es la capacidad de extirpar la neoplasia con márgenes claros (R0)
un mes
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: un año
recurrencia es la recurrencia de la neoplasia en el sitio de resección durante el seguimiento
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: un mes
tasa de complicaciones, tempranas o tardías, relacionadas con el procedimiento utilizado para la resección endoscópica
un mes
costos
Periodo de tiempo: un mes
evaluación de los costos incurridos para realizar la resección endoscópica
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CORE 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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