A gyomor-bélrendszeri daganatok endoszkópos reszekciója
2025. szeptember 30. frissítette: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Retrospektív tanulmány a felső és alsó emésztőrendszer rákos és prekancerózus elváltozásainak endoszkópos eltávolításának hatékonyságáról és biztonságosságáról
A tanulmány célja a felső és alsó emésztőrendszer rákos és rákmegelőző elváltozásainak endoszkópos reszekciós eljárásainak retrospektív vizsgálata, a hatékonyság és a biztonságosság értékelése, valamint a különböző reszekciós technikák összehasonlítása érdekében.
A vizsgált reszekciós technikák különösen a mucosectomia, en bloc és darabos, endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) és változatai, teljes vastagságú reszekció.
Az érintett anatómiai körzetek a nyelőcső, a gyomor, a nyombél, a vastag- és a végbél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Cecinato, MD
- Telefonszám: +390522296111
- E-mail: paolo.cecinato@ausl.re.it
Tanulmányi helyek
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Lucarini, MD
- E-mail: matteo.lucarini@ausl.re.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vonnak be, akiknél az emésztőrendszer rákos vagy rák előtti elváltozásainak endoszkópos reszekciója esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- minden olyan beteg, aki felső vagy alsó emésztőrendszeri daganat endoszkópos reszekcióján esett át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
en blokk reszekciós arány
Időkeret: egy hónap
|
az en bloc reszekció a neoplázia egyetlen darabban történő eltávolításának képessége
|
egy hónap
|
|
teljes reszekciós arány
Időkeret: egy hónap
|
a teljes reszekció a neoplázia tiszta szegélyekkel történő eltávolításának képessége (R0)
|
egy hónap
|
|
ismétlődési arány
Időkeret: egy év
|
recidíva a neoplazma kiújulása a reszekció helyén a követés során
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemkívánatos események aránya
Időkeret: egy hónap
|
az endoszkópos reszekcióhoz használt eljárással kapcsolatos korai vagy késői szövődmények aránya
|
egy hónap
|
|
költségeket
Időkeret: egy hónap
|
az endoszkópos reszekció elvégzése során felmerülő költségek értékelése
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Vastagbélbetegségek
- Nyelőcső betegségei
- Nyombélbetegségek
- Gyomor neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
- Duodenális neoplazmák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Minimálisan invazív műtéti eljárások
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Endoszkópia, gyomor -bélrendszer
- Endoszkópia, emésztőrendszer
- Diagnosztikai technikák, emésztőrendszer
- Endoszkópia
- Emésztő rendszer műtéti eljárások
- Endoszkópos nyálkahártya rezekció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CORE 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .