Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor-bélrendszeri daganatok endoszkópos reszekciója

2021. július 19. frissítette: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Retrospektív tanulmány a felső és alsó emésztőrendszer rákos és prekancerózus elváltozásainak endoszkópos eltávolításának hatékonyságáról és biztonságosságáról

A tanulmány célja a felső és alsó emésztőrendszer rákos és rákmegelőző elváltozásainak endoszkópos reszekciós eljárásainak retrospektív vizsgálata, a hatékonyság és a biztonságosság értékelése, valamint a különböző reszekciós technikák összehasonlítása érdekében. A vizsgált reszekciós technikák különösen a mucosectomia, en bloc és darabos, endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) és változatai, teljes vastagságú reszekció. Az érintett anatómiai körzetek a nyelőcső, a gyomor, a nyombél, a vastag- és a végbél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vonnak be, akiknél az emésztőrendszer rákos vagy rák előtti elváltozásainak endoszkópos reszekciója esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • minden olyan beteg, aki felső vagy alsó emésztőrendszeri daganat endoszkópos reszekcióján esett át

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
en blokk reszekciós arány
Időkeret: egy hónap
az en bloc reszekció a neoplázia egyetlen darabban történő eltávolításának képessége
egy hónap
teljes reszekciós arány
Időkeret: egy hónap
a teljes reszekció a neoplázia tiszta szegélyekkel történő eltávolításának képessége (R0)
egy hónap
ismétlődési arány
Időkeret: egy év
recidíva a neoplazma kiújulása a reszekció helyén a követés során
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nemkívánatos események aránya
Időkeret: egy hónap
az endoszkópos reszekcióhoz használt eljárással kapcsolatos korai vagy késői szövődmények aránya
egy hónap
költségeket
Időkeret: egy hónap
az endoszkópos reszekció elvégzése során felmerülő költségek értékelése
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CORE 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel