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Resezione endoscopica di neoplasie gastrointestinali

30 settembre 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studio retrospettivo di efficacia e sicurezza della rimozione endoscopica di lesioni cancerose e precancerose del tratto digestivo superiore e inferiore

Lo studio si propone di indagare retrospettivamente le procedure di resezione endoscopica delle lesioni cancerose e precancerose del tratto digerente superiore e inferiore al fine di valutare i risultati di efficacia e sicurezza e confrontare diverse tecniche di resezione. In particolare, le tecniche di resezione indagate saranno la mucosectomia, en bloc e piecemeal, la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) e sue varianti, la resezione a tutto spessore. I distretti anatomici interessati saranno esofago, stomaco, duodeno, colon e retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età > 18 anni sottoposti a resezione endoscopica di lesioni cancerose o precancerose del tubo digerente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • tutti i pazienti sottoposti a resezione endoscopica di un tumore del tratto digerente superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di resezione in blocco
Lasso di tempo: un mese
la resezione en bloc è la capacità di asportare la neoplasia in un unico pezzo
un mese
tasso di resezione completa
Lasso di tempo: un mese
la resezione completa è la capacità di asportare la neoplasia con margini netti (R0)
un mese
tasso di recidiva
Lasso di tempo: un anno
la recidiva è la recidiva della neoplasia nel sito di resezione durante il follow-up
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: un mese
tasso di complicanze, precoci o tardive, correlato alla procedura utilizzata per la resezione endoscopica
un mese
costi
Lasso di tempo: un mese
valutazione dei costi sostenuti per eseguire la resezione endoscopica
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORE 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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