Эндоскопическая резекция новообразований желудочно-кишечного тракта
30 сентября 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Ретроспективное исследование эффективности и безопасности эндоскопического удаления раковых и предраковых образований верхних и нижних отделов пищеварительного тракта
Целью исследования является ретроспективное исследование процедур эндоскопической резекции раковых и предраковых поражений верхних и нижних отделов пищеварительного тракта с целью оценки результатов эффективности и безопасности и сравнения различных методов резекции.
В частности, исследуемыми методами резекции будут мукозэктомия, единым блоком и по частям, эндоскопическая подслизистая диссекция (ЭСД) и ее варианты, резекция на всю толщину.
Вовлеченными анатомическими областями будут пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка, толстая кишка и прямая кишка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Cecinato, MD
- Номер телефона: +390522296111
- Электронная почта: paolo.cecinato@ausl.re.it
Места учебы
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
Контакт:
- Matteo Lucarini, MD
- Электронная почта: matteo.lucarini@ausl.re.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, перенесшие эндоскопическую резекцию раковых или предраковых поражений пищеварительного тракта.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- все пациенты, перенесшие эндоскопическую резекцию опухоли верхних или нижних отделов пищеварительного тракта
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота резекции единым блоком
Временное ограничение: один месяц
|
Резекция единым блоком — это возможность удалить неоплазию одним куском.
|
один месяц
|
|
частота полной резекции
Временное ограничение: один месяц
|
полная резекция - это возможность удалить новообразование с четкими краями (R0)
|
один месяц
|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: один год
|
рецидив - рецидив новообразования в месте резекции во время динамического наблюдения
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: один месяц
|
частота осложнений, ранних или поздних, связанных с процедурой, используемой для эндоскопической резекции
|
один месяц
|
|
расходы
Временное ограничение: один месяц
|
оценка затрат на выполнение эндоскопической резекции
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания толстой кишки
- Заболевания пищевода
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Новообразования желудка
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования пищевода
- Дуоденальные новообразования
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
Другие идентификационные номера исследования
- CORE 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическая резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты