消化管腫瘍の内視鏡的切除
2025年9月30日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
上部および下部消化管の癌性および前癌性病変の内視鏡的除去の有効性と安全性に関するレトロスペクティブ研究
この研究は、有効性と安全性の結果を評価し、異なる切除技術を比較するために、上部および下部消化管の癌性および前癌性病変の内視鏡的切除手順をレトロスペクティブに調査することを目的としています。
特に、調査される切除技術は、粘膜切除術、一括および分割、内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) およびその変形である全層切除です。
関連する解剖学的領域は、食道、胃、十二指腸、結腸、および直腸です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paolo Cecinato, MD
- 電話番号：+390522296111
- メール：paolo.cecinato@ausl.re.it
研究場所
-
-
RE
-
Reggio Emilia、RE、イタリア
- 募集
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
コンタクト：
- Matteo Lucarini, MD
- メール：matteo.lucarini@ausl.re.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-消化管の癌性または前癌性病変の内視鏡的切除を受けた18歳以上の患者が研究に含まれます
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上部または下部消化管腫瘍の内視鏡的切除を受けたすべての患者
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一括切除率
時間枠：一か月
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一括切除とは、新形成を単一片で除去する能力です。
|
一か月
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完全切除率
時間枠：一か月
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完全切除とは、明確なマージンで腫瘍を除去できることです (R0)
|
一か月
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再発率
時間枠：一年
|
再発は、フォローアップ中の切除部位での新生物の再発です
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象率
時間枠：一か月
|
内視鏡的切除に使用される手順に関連する早期または後期の合併症率
|
一か月
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コスト
時間枠：一か月
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内視鏡的切除を実施するために発生した費用の評価
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CORE 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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