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Résection endoscopique des néoplasmes gastro-intestinaux

30 septembre 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Étude rétrospective de l'efficacité et de l'innocuité de l'ablation endoscopique des lésions cancéreuses et précancéreuses du tube digestif supérieur et inférieur

L'étude vise à étudier rétrospectivement les procédures de résection endoscopique des lésions cancéreuses et précancéreuses du tube digestif supérieur et inférieur afin d'évaluer les résultats d'efficacité et de sécurité et de comparer différentes techniques de résection. En particulier, les techniques de résection étudiées seront la mucosectomie, en bloc et au coup par coup, la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) et ses variantes, la résection en pleine épaisseur. Les districts anatomiques concernés seront l'œsophage, l'estomac, le duodénum, ​​le côlon et le rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients> 18 ans ayant subi une résection endoscopique de lésions cancéreuses ou précancéreuses du tube digestif seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • tous les patients ayant subi une résection endoscopique d'une tumeur du tube digestif supérieur ou inférieur

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de résection en bloc
Délai: un mois
la résection en bloc est la capacité d'enlever la néoplasie en une seule pièce
un mois
taux de résection complète
Délai: un mois
la résection complète est la capacité d'enlever la néoplasie avec des marges claires (R0)
un mois
taux de récidive
Délai: un ans
la récidive est la récurrence du néoplasme au site de résection au cours du suivi
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'événements indésirables
Délai: un mois
taux de complications, précoces ou tardives, liées à la procédure utilisée pour la résection endoscopique
un mois
frais
Délai: un mois
évaluation des coûts engagés pour effectuer la résection endoscopique
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CORE 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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