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Ressecção Endoscópica de Neoplasias Gastrointestinais

30 de setembro de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Estudo retrospectivo da eficácia e segurança da remoção endoscópica de lesões cancerosas e pré-cancerosas do trato digestivo superior e inferior

O estudo tem como objetivo investigar retrospectivamente os procedimentos de ressecção endoscópica de lesões cancerosas e pré-cancerosas do trato digestivo superior e inferior, a fim de avaliar os resultados de eficácia e segurança e comparar diferentes técnicas de ressecção. Em particular, as técnicas de ressecção investigadas serão a mucosectomia, em bloco e fragmentada, dissecção endoscópica da submucosa (ESD) e suas variantes, ressecção de espessura total. Os distritos anatômicos envolvidos serão o esôfago, estômago, duodeno, cólon e reto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes > 18 anos de idade submetidos à ressecção endoscópica de lesões cancerígenas ou pré-cancerosas do trato digestivo serão incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • todos os pacientes submetidos à ressecção endoscópica de um tumor do trato digestivo superior ou inferior

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de ressecção em bloco
Prazo: um mês
a ressecção em bloco é a capacidade de retirar a neoplasia em peça única
um mês
taxa de ressecção completa
Prazo: um mês
a ressecção completa é a capacidade de remover a neoplasia com margens livres (R0)
um mês
taxa de recorrência
Prazo: um ano
recidiva é a recorrência da neoplasia no local da ressecção durante o acompanhamento
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de eventos adversos
Prazo: um mês
taxa de complicações, precoces ou tardias, relacionadas ao procedimento utilizado para ressecção endoscópica
um mês
custos
Prazo: um mês
avaliação dos custos incorridos para realizar a ressecção endoscópica
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CORE 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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