Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk reseksjon av gastrointestinale neoplasmer

30. september 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospektiv studie av effektivitet og sikkerhet ved endoskopisk fjerning av kreft- og precancerøse lesjoner i øvre og nedre fordøyelseskanal

Studien tar sikte på å retrospektivt undersøke de endoskopiske reseksjonsprosedyrene av kreft- og precancerøse lesjoner i øvre og nedre fordøyelseskanal for å evaluere effektiviteten og sikkerhetsresultatene og for å sammenligne ulike reseksjonsteknikker. Spesielt vil reseksjonsteknikkene som undersøkes være mukosektomi, en bloc og stykkevis, endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og dens varianter, full-tykkelse reseksjon. De anatomiske distriktene som er involvert vil være spiserøret, magesekken, tolvfingertarmen, tykktarmen og endetarmen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > 18 år som har gjennomgått endoskopisk reseksjon av kreft- eller pre-kreftlesjoner i fordøyelseskanalen vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • alle pasienter som har gjennomgått endoskopisk reseksjon av en øvre eller nedre svulst i fordøyelseskanalen

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en blokk reseksjonsrate
Tidsramme: en måned
en bloc reseksjon er evnen til å fjerne neoplasien i et enkelt stykke
en måned
fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: en måned
den komplette reseksjonen er evnen til å fjerne neoplasien med klare marginer (R0)
en måned
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: ett år
residiv er residiv av neoplasma på reseksjonsstedet under oppfølging
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av uønskede hendelser
Tidsramme: en måned
komplikasjonsfrekvens, tidlig eller sent, relatert til prosedyren som brukes for endoskopisk reseksjon
en måned
kostnader
Tidsramme: en måned
evaluering av kostnadene som påløper for å utføre den endoskopiske reseksjonen
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORE 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Kliniske studier på Endoskopisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere