Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa resekcja nowotworów przewodu pokarmowego

30 września 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa endoskopowego usuwania zmian nowotworowych i przedrakowych górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Celem pracy jest retrospektywna ocena endoskopowych zabiegów resekcji zmian nowotworowych i przedrakowych górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wyników oraz porównania różnych technik resekcji. W szczególności badane techniki resekcji będą obejmować mukosektomię, en bloc i fragmentaryczną, endoskopową dyssekcję podśluzówkową (ESD) i jej warianty, resekcję pełnej grubości. Zaangażowane obszary anatomiczne to przełyk, żołądek, dwunastnica, okrężnica i odbytnica.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci > 18 roku życia, którzy przeszli endoskopową resekcję zmian nowotworowych lub przednowotworowych przewodu pokarmowego zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wszyscy chorzy po endoskopowej resekcji guza górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik resekcji en bloc
Ramy czasowe: jeden miesiąc
resekcja en bloc to możliwość usunięcia nowotworu w jednym kawałku
jeden miesiąc
wskaźnik całkowitej resekcji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
całkowita resekcja to możliwość usunięcia zmiany nowotworowej z wyraźnymi marginesami (R0)
jeden miesiąc
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: rok
nawrót to nawrót nowotworu w miejscu resekcji podczas obserwacji
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
odsetek powikłań, wczesnych lub późnych, związanych z procedurą stosowaną do resekcji endoskopowej
jeden miesiąc
koszty
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ocena kosztów poniesionych na wykonanie resekcji endoskopowej
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORE 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj