Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische resectie van gastro-intestinale neoplasmata

30 september 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospectief onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de endoscopische verwijdering van kankerachtige en precancereuze laesies van het bovenste en onderste spijsverteringskanaal

De studie heeft tot doel retrospectief de endoscopische resectieprocedures van kankerachtige en precancereuze laesies van het bovenste en onderste spijsverteringskanaal te onderzoeken om de resultaten op het gebied van werkzaamheid en veiligheid te evalueren en om verschillende resectietechnieken te vergelijken. De onderzochte resectietechnieken zijn met name mucosectomie, en bloc en stukje bij beetje, endoscopische submucosale dissectie (ESD) en zijn varianten, volledige resectie. De betrokken anatomische districten zijn de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm, colon en rectum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die endoscopische resectie van kankerachtige of precancereuze laesies van het spijsverteringskanaal hebben ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • alle patiënten die een endoscopische resectie van een bovenste of onderste tumor van het spijsverteringskanaal hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
en bloc resectiepercentage
Tijdsspanne: een maand
de en bloc-resectie is de mogelijkheid om de neoplasie in één stuk te verwijderen
een maand
volledig resectiepercentage
Tijdsspanne: een maand
de volledige resectie is het vermogen om de neoplasie met duidelijke marges te verwijderen (R0)
een maand
herhalingspercentage
Tijdsspanne: een jaar
recidief is het recidief van het neoplasma op de plaats van resectie tijdens de follow-up
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage bijwerkingen
Tijdsspanne: een maand
complicatiepercentage, vroeg of laat, gerelateerd aan de procedure die wordt gebruikt voor endoscopische resectie
een maand
kosten
Tijdsspanne: een maand
evaluatie van de gemaakte kosten om de endoscopische resectie uit te voeren
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORE 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren