위장관 신생물의 내시경적 절제술
2025년 9월 30일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
상부 및 하부 소화관의 암성 및 전암성 병변의 내시경적 제거의 효능 및 안전성에 대한 후향적 연구
본 연구는 상부 및 하부 소화관의 암성 및 전암성 병변에 대한 내시경적 절제술을 후향적으로 조사하여 효능 및 안전성 결과를 평가하고 서로 다른 절제술을 비교하는 것을 목적으로 한다.
특히, 조사된 절제 기술은 점액절제술, 일괄 및 단편적, 내시경적 점막하 절제술(ESD) 및 그 변형인 전층 절제술이 될 것입니다.
관련된 해부학적 영역은 식도, 위, 십이지장, 결장 및 직장입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Cecinato, MD
- 전화번호: +390522296111
- 이메일: paolo.cecinato@ausl.re.it
연구 장소
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, 이탈리아
- 모병
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
연락하다:
- Matteo Lucarini, MD
- 이메일: matteo.lucarini@ausl.re.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소화관의 암성 또는 전암성 병변의 내시경 절제술을 받은 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 상부 또는 하부 소화관 종양의 내시경 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일괄 절제율
기간: 한달
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일괄 절제술은 신생물을 한 조각으로 제거하는 능력입니다.
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한달
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완전 절제율
기간: 한달
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완전 절제는 명확한 경계(R0)로 종양을 제거할 수 있는 능력입니다.
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한달
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재발률
기간: 1년
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재발은 추적관찰 동안 절제 부위에서 신생물의 재발이다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율
기간: 한달
|
내시경 절제술에 사용되는 절차와 관련된 조기 또는 후기 합병증 비율
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한달
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소송 비용
기간: 한달
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내시경 절제술을 수행하는 데 드는 비용 평가
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CORE 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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식도 신생물에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
내시경 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Institut Paoli-Calmettes모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨