DCI COVID-19 监测项目
2023年2月15日 更新者：Temple University
这是一项在单一中心（DCI Inc.，Henry Avenue，Philadelphia）进行的前瞻性纵向人口普查研究。
本研究的目的是获取有关中心透析人群中 COVID-19 感染和抗体反应的信息。
研究人员假设，在高流行地区的透析中心人群中筛查和监测 COVID-19 阳性检测（病毒感染）和抗体对感染的反应（潜在免疫）可以提供基础信息，以指导预防 COVID-19 的方法易感人群的相关疾病。
在研究期间，参与者最初和每月都会收到一份问卷，以了解他们是否感染了 COVID-19、住院或出现症状。
在研究期间，将每月收集 COVID-19 感染的鼻咽拭子测试和 COVID-19 抗体的血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19129
- Dialysis Clinic, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 DCI Henry Avenue 中心接受慢性透析（>3 个月）的患者
- 能够同意研究的患者
排除标准：
- 在 DCI 时接受短暂性血液透析或因急性肾功能衰竭而接受血液透析的患者
- 无法同意的患者
- 正在接受其他形式透析治疗的患者（例如家庭血液透析、腹膜透析）
- 预期寿命<12个月的患者
- 计划在 12 个月内离开透析中心的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究队列
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COVID-19 感染和抗体检测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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队列中 COVID-19 感染的发生率
大体时间：每月通过学习完成（平均 18 个月）
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使用 Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay 和/或 Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel 评估 COVID-19 感染
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每月通过学习完成（平均 18 个月）
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通过定性检测将 COVID-19 感染的存在与 COVID-19 抗体形成（血清转化）联系起来
大体时间：每月通过学习完成（平均 18 个月）
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使用 Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 抗体测试评估抗体形成
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每月通过学习完成（平均 18 个月）
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COVID-19 再感染的发生率
大体时间：每月通过学习完成（平均 18 个月）
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使用 Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay 和/或 Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel 评估 COVID-19 感染
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每月通过学习完成（平均 18 个月）
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再感染时存在抗体
大体时间：每月通过学习完成（平均 18 个月）
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使用 Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 抗体测试评估抗体形成
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每月通过学习完成（平均 18 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2022年10月13日
研究完成 (实际的)
2022年10月13日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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