DCI COVID-19 övervakningsprojekt
15 februari 2023 uppdaterad av: Temple University
Detta är en prospektiv longitudinell folkräkningsstudie utförd vid ett enda centrum (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia).
Syftet med denna studie är att få information om COVID-19-infektion och antikroppssvar i en dialyspopulation i centrum.
Utredarna antar att screening och övervakning av covid-19-positiva test (viral infektion) och antikroppssvar på infektion (potentiell immunitet) i en dialyscentrumpopulation inom en region med hög prevalens kan ge grundläggande information för att vägleda metoder för att förebygga covid-19 relaterad sjukdom i en mottaglig befolkning.
Deltagarna kommer att få ett frågeformulär initialt och varje månad under studieperioden för att ta reda på om de har haft covid-19-infektion, sjukhusvistelse eller symtom.
Ett nasofaryngealt pinnprov för covid-19-infektion och ett blodprov för covid-19-antikropp kommer att samlas in varje månad under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19129
- Dialysis Clinic, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får in-center kronisk dialys (>3 månader) på DCI Henry Avenue
- Patienter som kan samtycka till studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som får övergående hemodialys vid DCI eller som får hemodialys för akut njursvikt
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke
- Patienter som får andra former av dialysbehandling (t.ex. hemodialys, peritonealdialys)
- Patienter vars förväntade livslängd är <12 månader
- Patienter som planerar att lämna dialyscentralen inom 12 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiekohort
|
COVID-19-infektion och antikroppstestning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av COVID-19-infektion i kohorten
Tidsram: månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
COVID-19-infektion utvärderad med hjälp av Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen och/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
|
månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
|
Koppla förekomsten av covid-19-infektion till covid-19-antikroppsbildning (serokonversion) från kvalitativa tester
Tidsram: månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
Antikroppsbildning utvärderad med Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG Antibody Test
|
månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
|
Incidensen av covid-19 återinfektion
Tidsram: månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
COVID-19-infektion utvärderad med hjälp av Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen och/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
|
månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
|
Förekomst av antikroppar vid återinfektion
Tidsram: månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
Antikroppsbildning utvärderad med Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG Antibody Test
|
månadsvis genom avslutad studie (i genomsnitt 18 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Avrum Gillespie, MD, Temple University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .