Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DCI COVID-19 Surveillanceproject

15 februari 2023 bijgewerkt door: Temple University
Dit is een prospectieve longitudinale censusstudie uitgevoerd in een enkel centrum (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Het doel van deze studie is om informatie te verkrijgen over COVID-19-infectie en antilichaamrespons in een in-center dialysepopulatie. De onderzoekers veronderstellen dat screening en toezicht op positieve COVID-19-test (virale infectie) en antilichaamrespons op infectie (potentiële immuniteit) in een dialysecentrumpopulatie in een regio met een hoge prevalentie fundamentele informatie kunnen verschaffen om benaderingen voor preventie van COVID-19 te begeleiden. gerelateerde ziekte in een vatbare populatie. Deelnemers krijgen in eerste instantie en maandelijks gedurende de onderzoeksperiode een vragenlijst om erachter te komen of ze een COVID-19-infectie, ziekenhuisopname of symptomen hebben gehad. Een nasofaryngeale uitstrijkje voor COVID-19-infectie en een bloedmonster voor COVID-19-antilichaam zullen gedurende de onderzoeksperiode maandelijks worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die chronische dialyse in het centrum ondergaan (>3 maanden) bij DCI Henry Avenue
  • Patiënten die toestemming kunnen geven voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdelijke hemodialyse ondergaan bij DCI of hemodialyse ondergaan wegens acuut nierfalen
  • Patiënten die niet kunnen instemmen
  • Patiënten die andere vormen van dialysetherapie krijgen (bijv. thuishemodialyse, peritoneaaldialyse)
  • Patiënten met een levensverwachting <12 maanden
  • Patiënten die van plan zijn het dialysecentrum binnen 12 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie Cohort
Diagnostische toets: SARS-CoV-2 RT-PCR-assay voor detectie van COVID-19-infectie
COVID-19-infectie en antilichaamtesten
Andere namen:
  • Beckman Coulter Toegang tot SARS-CoV-2 IgG-antilichaamtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van COVID-19-infectie in het cohort
Tijdsspanne: maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
COVID-19-infectie beoordeeld met behulp van de Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay en/of het Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
Koppel de aanwezigheid van een COVID-19-infectie aan de vorming van antilichamen tegen COVID-19 (seroconversie) uit kwalitatieve tests
Tijdsspanne: maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
Vorming van antilichamen beoordeeld met behulp van de Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG-antilichaamtest
maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
Incidentie van herinfectie met COVID-19
Tijdsspanne: maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
COVID-19-infectie beoordeeld met behulp van de Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay en/of het Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
Aanwezigheid van antilichamen in geval van herinfectie
Tijdsspanne: maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)
Vorming van antilichamen beoordeeld met behulp van de Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG-antilichaamtest
maandelijks tot voltooiing van de studie (gemiddeld 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Dialysis Clinic, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2 RT-PCR-assay voor detectie van COVID-19-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren