Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DCI COVID-19 overvåkingsprosjekt

15. februar 2023 oppdatert av: Temple University
Dette er en prospektiv longitudinell folketellingsstudie utført ved et enkelt senter (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Formålet med denne studien er å få informasjon om COVID-19-infeksjon og antistoffrespons i en senterdialysepopulasjon. Etterforskerne antar at screening og overvåking for COVID-19 positiv test (viral infeksjon) og antistoffrespons på infeksjon (potensiell immunitet) i en dialysesenterpopulasjon i en region med høy prevalens kan gi grunnleggende informasjon for å veilede tilnærminger mot forebygging av COVID-19 relatert sykdom i en mottakelig befolkning. Deltakerne vil bli gitt et spørreskjema først og månedlig i løpet av studieperioden for å finne ut om de har hatt COVID-19-infeksjon, sykehusinnleggelse eller symptomer. En nasofaryngeal vattpinnetest for COVID-19-infeksjon og en blodprøve for COVID-19-antistoff vil bli samlet inn månedlig for studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får in-center kronisk dialyse (>3 måneder) ved DCI Henry Avenue
  • Pasienter som er i stand til å samtykke til studie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får forbigående hemodialyse ved DCI eller som får hemodialyse for akutt nyresvikt
  • Pasienter som ikke kan samtykke
  • Pasienter som får andre former for dialysebehandling (f.eks. hemodialyse hjemme, peritonealdialyse)
  • Pasienter med forventet levealder <12 måneder
  • Pasienter som planlegger å forlate dialysesenteret innen 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiekohort
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 RT-PCR-analyse for påvisning av COVID-19-infeksjon
COVID-19-infeksjon og antistofftesting
Andre navn:
  • Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistofftest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av COVID-19-infeksjon i kohorten
Tidsramme: månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
COVID-19-infeksjon vurdert ved hjelp av Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen og/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
Koble tilstedeværelsen av covid-19-infeksjon til covid-19-antistoffdannelse (serokonversjon) fra kvalitativ testing
Tidsramme: månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
Antistoffdannelse vurdert ved bruk av Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistofftest
månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
Forekomst av COVID-19 reinfeksjon
Tidsramme: månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
COVID-19-infeksjon vurdert ved hjelp av Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen og/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
Tilstedeværelse av antistoffer ved reinfeksjon
Tidsramme: månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)
Antistoffdannelse vurdert ved bruk av Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistofftest
månedlig gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på SARS-CoV-2 RT-PCR-analyse for påvisning av COVID-19-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere