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DCI Progetto di sorveglianza COVID-19

15 febbraio 2023 aggiornato da: Temple University
Si tratta di uno studio di censimento longitudinale prospettico condotto presso un singolo centro (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni sull'infezione da COVID-19 e sulla risposta anticorpale in una popolazione di dialisi in centro. I ricercatori ipotizzano che lo screening e la sorveglianza per il test positivo COVID-19 (infezione virale) e la risposta anticorpale all'infezione (potenziale immunità) in una popolazione di centri di dialisi all'interno di una regione ad alta prevalenza possano fornire informazioni fondamentali per guidare gli approcci verso la prevenzione di COVID-19 malattia correlata in una popolazione suscettibile. Ai partecipanti verrà somministrato un questionario inizialmente e mensilmente durante il periodo di studio per scoprire se hanno avuto infezione da COVID-19, ricovero o sintomi. Un test del tampone nasofaringeo per l'infezione da COVID-19 e un campione di sangue per l'anticorpo COVID-19 saranno raccolti mensilmente per il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono dialisi cronica in centro (> 3 mesi) presso DCI Henry Avenue
  • Pazienti che sono in grado di acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a emodialisi transitoria presso DCI o sottoposti a emodialisi per insufficienza renale acuta
  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire
  • Pazienti che stanno ricevendo altre forme di terapia dialitica (ad es. emodialisi domiciliare, dialisi peritoneale)
  • Pazienti la cui aspettativa di vita è <12 mesi
  • Pazienti che intendono lasciare il centro dialisi entro 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di studio
Test diagnostico: Saggio SARS-CoV-2 RT-PCR per il rilevamento dell'infezione da COVID-19
Infezione da COVID-19 e test anticorpale
Altri nomi:
  • Beckman Coulter Accedi al test degli anticorpi IgG SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da COVID-19 nella coorte
Lasso di tempo: mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Infezione da COVID-19 valutata utilizzando l'Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay e/o il Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Collegare la presenza di infezione da COVID-19 alla formazione di anticorpi COVID-19 (sieroconversione) dai test qualitativi
Lasso di tempo: mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Formazione di anticorpi valutata utilizzando il test degli anticorpi IgG SARS-CoV-2 di Beckman Coulter Access
mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Incidenza della reinfezione COVID-19
Lasso di tempo: mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Infezione da COVID-19 valutata utilizzando l'Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay e/o il Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Presenza di anticorpi nei casi di reinfezione
Lasso di tempo: mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)
Formazione di anticorpi valutata utilizzando il test degli anticorpi IgG SARS-CoV-2 di Beckman Coulter Access
mensile fino al completamento degli studi (media di 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Dialysis Clinic, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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