Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCI COVID-19 -valvontaprojekti

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen väestölaskentatutkimus, joka on suoritettu yhdessä keskustassa (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa COVID-19-infektiosta ja vasta-ainevasteesta keskusdialyysipopulaatiossa. Tutkijat olettavat, että seulonta ja seuranta COVID-19-positiivisen testin (virusinfektio) ja vasta-ainevasteen infektiolle (mahdollinen immuniteetti) varalta dialyysikeskuksen väestössä korkean levinneisyyden alueella voi tarjota perustavaa tietoa COVID-19:n ehkäisyä koskevien lähestymistapojen ohjaamiseksi. siihen liittyvä sairaus herkässä väestössä. Osallistujille lähetetään aluksi ja kuukausittain tutkimusjakson aikana kyselylomake selvittääkseen, onko heillä ollut COVID-19-infektiota, sairaalahoitoa tai oireita. Nenänielun vanupuikkotesti COVID-19-infektion varalta ja verinäyte COVID-19-vasta-aineelle otetaan kuukausittain tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat keskusdialyysihoitoa (> 3 kuukautta) DCI Henry Avenuella
  • Potilaat, jotka voivat suostua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tilapäistä hemodialyysihoitoa DCI:ssä tai saavat hemodialyysihoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Potilaat, jotka saavat muunlaista dialyysihoitoa (esim. koti hemodialyysi, peritoneaalidialyysi)
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Potilaat, jotka aikovat lähteä dialyysikeskuksesta 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuskohortti
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 RT-PCR -määritys COVID-19-infektion havaitsemiseksi
COVID-19-infektio ja vasta-ainetestaus
Muut nimet:
  • Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainetesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-tartunnan ilmaantuvuus kohortissa
Aikaikkuna: kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
COVID-19-infektio arvioitu käyttämällä Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay -testiä ja/tai Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel -paneelia
kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
Yhdistä COVID-19-infektion esiintyminen COVID-19-vasta-aineiden muodostukseen (serokonversioon) kvalitatiivisesta testauksesta
Aikaikkuna: kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
Vasta-aineen muodostuminen arvioitiin Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG -vasta-ainetestillä
kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
COVID-19-uudelleentartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
COVID-19-infektio arvioitu käyttämällä Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay -testiä ja/tai Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel -paneelia
kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
Vasta-aineiden esiintyminen uudelleeninfektiotapauksissa
Aikaikkuna: kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)
Vasta-aineen muodostuminen arvioitiin Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG -vasta-ainetestillä
kuukausittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Dialysis Clinic, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 RT-PCR -määritys COVID-19-infektion havaitsemiseksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa