Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект DCI по наблюдению за COVID-19

15 февраля 2023 г. обновлено: Temple University
Это проспективное лонгитюдное исследование переписи населения, проведенное в одном центре (DCI Inc., Генри Авеню, Филадельфия). Цель этого исследования — получить информацию об инфекции COVID-19 и ответе антител у диализной популяции в центре. Исследователи предполагают, что скрининг и наблюдение за положительным тестом на COVID-19 (вирусная инфекция) и реакцией антител на инфекцию (потенциальный иммунитет) в популяции диализного центра в регионе с высокой распространенностью могут предоставить основополагающую информацию для определения подходов к профилактике COVID-19. сопутствующие заболевания у восприимчивой популяции. Первоначально и ежемесячно в течение периода исследования участникам будет предоставляться анкета, чтобы выяснить, были ли у них инфекция COVID-19, госпитализация или симптомы. Анализ мазка из носоглотки на инфекцию COVID-19 и образец крови на антитела к COVID-19 будут собираться ежемесячно в течение периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие хронический диализ в центре (> 3 месяцев) в DCI Henry Avenue
  • Пациенты, которые могут дать согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие транзиторный гемодиализ при DCI или получающие гемодиализ по поводу острой почечной недостаточности
  • Пациенты, которые не могут дать согласие
  • Пациенты, получающие другие формы диализной терапии (например, домашний гемодиализ, перитонеальный диализ)
  • Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 12 мес.
  • Пациенты, которые планируют покинуть диализный центр в течение 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская когорта
Диагностический тест: Анализ SARS-CoV-2 RT-PCR для выявления инфекции COVID-19
Инфекция COVID-19 и тестирование на антитела
Другие имена:
  • Тест Beckman Coulter Access на антитела IgG к SARS-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость COVID-19 в когорте
Временное ограничение: ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Инфекция COVID-19, оцененная с использованием анализа Hologic Aptima SARS-CoV-2 и/или расширенной панели Luminex NxTAG SARS-CoV-2
ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Свяжите наличие инфекции COVID-19 с образованием антител к COVID-19 (сероконверсией) в результате качественного тестирования.
Временное ограничение: ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Образование антител, оцененное с помощью теста Beckman Coulter Access на антитела к SARS-CoV-2 IgG
ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Частота повторного заражения COVID-19
Временное ограничение: ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Инфекция COVID-19, оцененная с использованием анализа Hologic Aptima SARS-CoV-2 и/или расширенной панели Luminex NxTAG SARS-CoV-2
ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Наличие антител в случаях реинфекции
Временное ограничение: ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)
Образование антител, оцененное с помощью теста Beckman Coulter Access на антитела к SARS-CoV-2 IgG
ежемесячно по окончании обучения (в среднем за 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Dialysis Clinic, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться