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DCI COVID-19 監視プロジェクト

2023年2月15日 更新者：Temple University
これは、単一のセンター (DCI Inc.、ヘンリー アベニュー、フィラデルフィア) で実施された前向き縦断的国勢調査です。 この研究の目的は、施設内透析集団における COVID-19 感染と抗体反応に関する情報を得ることです。 研究者らは、COVID-19 陽性検査 (ウイルス感染) および感染に対する抗体反応 (潜在的免疫) のスクリーニングとサーベイランスが、有病率の高い地域内の透析センター集団における基礎的な情報を提供し、COVID-19 の予防に向けたアプローチを導くことができるという仮説を立てています。影響を受けやすい集団における関連疾患。 参加者には、COVID-19 感染、入院、または症状があるかどうかを確認するために、調査期間の最初と毎月にアンケートが提供されます。 COVID-19感染の鼻咽頭スワブ検査とCOVID-19抗体の血液サンプルは、研究期間中毎月収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -DCIヘンリーアベニューで施設内慢性透析（> 3か月）を受けている患者
  • 研究に同意できる患者

除外基準:

  • -DCIで一時的な血液透析を受けている患者、または急性腎不全のために血液透析を受けている患者
  • 同意できない患者
  • 他の透析療法（在宅血液透析、腹膜透析など）を受けている患者
  • -平均余命が12か月未満の患者
  • 12ヶ月以内に透析センターを退院する予定の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究コホート
診断テスト：新型コロナウイルス感染症検出のための SARS-CoV-2 RT-PCR アッセイ
新型コロナウイルス感染症と抗体検査
他の名前：
  • ベックマン・コールターが SARS-CoV-2 IgG 抗体検査にアクセス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホートにおける新型コロナウイルス感染症の発生率
時間枠：学習完了まで毎月（平均18か月）
Hologic Aptima SARS-CoV-2 アッセイおよび/または Luminex NxTAG SARS-CoV-2 拡張パネルを使用して評価された COVID-19 感染症
学習完了まで毎月（平均18か月）
定性的検査から、新型コロナウイルス感染症の存在を新型コロナウイルス感染症の抗体形成（血清変換）と結びつける
時間枠：研究完了まで毎月（平均18か月）
Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG Antibody Testを使用して評価された抗体形成
研究完了まで毎月（平均18か月）
新型コロナウイルス感染症の再感染の発生率
時間枠：学習完了まで毎月（平均18か月）
Hologic Aptima SARS-CoV-2 アッセイおよび/または Luminex NxTAG SARS-CoV-2 拡張パネルを使用して評価された COVID-19 感染症
学習完了まで毎月（平均18か月）
再感染の場合の抗体の存在
時間枠：学習完了まで毎月（平均18か月）
Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査を使用して評価された抗体形成
学習完了まで毎月（平均18か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Temple University

協力者

Dialysis Clinic, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Avrum Gillespie, MD、Temple University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月12日

一次修了 (実際)

2022年10月13日

研究の完了 (実際)

2022年10月13日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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