Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt DCI COVID-19 Surveillance

15. února 2023 aktualizováno: Temple University
Toto je prospektivní longitudinální studie sčítání lidu prováděná v jediném centru (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Účelem této studie je získat informace o infekci COVID-19 a protilátkové odpovědi v populaci na dialýze v centru. Vyšetřovatelé předpokládají, že screening a dohled na pozitivní test na COVID-19 (virová infekce) a protilátkovou odpověď na infekci (potenciální imunita) v populaci dialyzačních středisek v oblasti s vysokou prevalencí může poskytnout základní informace, které vedou přístupy k prevenci COVID-19. související onemocnění u vnímavé populace. Účastníci dostanou dotazník zpočátku a měsíčně v průběhu období studie, aby zjistili, zda měli infekci COVID-19, hospitalizaci nebo příznaky. Test z nosohltanového výtěru na infekci COVID-19 a vzorek krve na protilátky COVID-19 budou odebírány měsíčně po dobu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají chronickou dialýzu v centru (> 3 měsíce) na DCI Henry Avenue
  • Pacienti, kteří jsou schopni souhlasit se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující přechodnou hemodialýzu na DCI nebo podstupující hemodialýzu pro akutní renální selhání
  • Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit
  • Pacienti, kteří dostávají jiné formy dialyzační terapie (např. domácí hemodialýza, peritoneální dialýza)
  • Pacienti, jejichž očekávaná délka života je <12 měsíců
  • Pacienti, kteří plánují opustit dialyzační středisko do 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní kohorta
Diagnostický test: Test SARS-CoV-2 RT-PCR pro detekci infekce COVID-19
Infekce COVID-19 a testování protilátek
Ostatní jména:
  • Test na protilátky IgG proti SARS-CoV-2 společnosti Beckman Coulter Access

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce COVID-19 v kohortě
Časové okno: měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Infekce COVID-19 hodnocena pomocí testu Hologic Aptima SARS-CoV-2 a/nebo Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Spojte přítomnost infekce COVID-19 s tvorbou protilátek COVID-19 (sérokonverzí) z kvalitativního testování
Časové okno: měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Tvorba protilátek hodnocená pomocí testu na protilátky IgG SARS-CoV-2 společnosti Beckman Coulter Access
měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Výskyt reinfekce COVID-19
Časové okno: měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Infekce COVID-19 hodnocena pomocí testu Hologic Aptima SARS-CoV-2 a/nebo Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Přítomnost protilátek v případech reinfekce
Časové okno: měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)
Tvorba protilátek byla hodnocena pomocí testu na protilátky IgG SARS-CoV-2 společnosti Beckman Coulter Access
měsíčně po dokončení studia (průměrně 18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Dialysis Clinic, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Test SARS-CoV-2 RT-PCR pro detekci infekce COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit