Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt nadzoru DCI COVID-19

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Temple University
Jest to prospektywne, podłużne badanie spisu powszechnego przeprowadzone w jednym ośrodku (DCI Inc., Henry Avenue, Filadelfia). Celem tego badania jest uzyskanie informacji na temat zakażenia COVID-19 i odpowiedzi przeciwciał w populacji dializowanej w ośrodku. Badacze wysuwają hipotezę, że badania przesiewowe i obserwacja dodatniego wyniku testu na COVID-19 (infekcja wirusowa) i odpowiedzi przeciwciał na infekcję (potencjalna odporność) w populacji stacji dializ w regionie o wysokiej chorobowości mogą dostarczyć podstawowych informacji, które pomogą ukierunkować podejście do zapobiegania COVID-19 powiązana choroba w podatnej populacji. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz na początku i co miesiąc w okresie badania, aby dowiedzieć się, czy mieli infekcję COVID-19, hospitalizację lub objawy. Wymaz z nosogardła w kierunku zakażenia COVID-19 oraz próbka krwi w kierunku przeciwciał przeciwko COVID-19 będą pobierane co miesiąc w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przewlekłej dializie w ośrodku (>3 miesiące) w DCI Henry Avenue
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani przejściowej hemodializie w DCI lub poddawani hemodializie z powodu ostrej niewydolności nerek
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Pacjenci poddawani innym formom dializoterapii (np. hemodializa domowa, dializa otrzewnowa)
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi <12 miesięcy
  • Pacjenci, którzy planują opuścić stację dializ w ciągu 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta studyjna
Test diagnostyczny: Test SARS-CoV-2 RT-PCR do wykrywania zakażenia COVID-19
Zakażenie COVID-19 i testy na przeciwciała
Inne nazwy:
  • Beckman Coulter Access Test przeciwciał SARS-CoV-2 IgG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia COVID-19 w kohorcie
Ramy czasowe: miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Zakażenie COVID-19 oceniane za pomocą testu Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay i/lub rozszerzonego panelu Luminex NxTAG SARS-CoV-2
miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Powiąż obecność zakażenia COVID-19 z tworzeniem się przeciwciał COVID-19 (serokonwersją) na podstawie testów jakościowych
Ramy czasowe: miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Tworzenie przeciwciał oceniane za pomocą testu przeciwciał Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG
miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Występowanie reinfekcji COVID-19
Ramy czasowe: miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Zakażenie COVID-19 oceniane za pomocą testu Hologic Aptima SARS-CoV-2 Assay i/lub rozszerzonego panelu Luminex NxTAG SARS-CoV-2
miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Obecność przeciwciał w przypadkach reinfekcji
Ramy czasowe: miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)
Tworzenie przeciwciał oceniane za pomocą testu przeciwciał Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG
miesięcznie do ukończenia studiów (średnio 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Dialysis Clinic, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test SARS-CoV-2 RT-PCR do wykrywania zakażenia COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj