Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCI COVID-19 overvågningsprojekt

15. februar 2023 opdateret af: Temple University
Dette er en prospektiv longitudinel folketællingsundersøgelse udført på et enkelt center (DCI Inc., Henry Avenue, Philadelphia). Formålet med denne undersøgelse er at få information om COVID-19-infektion og antistofrespons i en in-centerdialysepopulation. Efterforskerne antager, at screening og overvågning for COVID-19 positiv test (viral infektion) og antistoffers respons på infektion (potentiel immunitet) i en dialysecenterpopulation inden for en region med høj prævalens kan give grundlæggende information til at vejlede tilgange til forebyggelse af COVID-19 relateret sygdom i en modtagelig befolkning. Deltagerne vil i første omgang og hver måned modtage et spørgeskema i løbet af undersøgelsesperioden for at finde ud af, om de har haft COVID-19-infektion, hospitalsindlæggelse eller symptomer. En nasopharyngeal podningstest for COVID-19-infektion og en blodprøve for COVID-19-antistof vil blive indsamlet månedligt i undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
        • Dialysis Clinic, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager in-center kronisk dialyse (>3 måneder) på DCI Henry Avenue
  • Patienter, der er i stand til at give samtykke til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får forbigående hæmodialyse ved DCI eller får hæmodialyse for akut nyresvigt
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Patienter, der modtager andre former for dialyseterapi (fx hjemmehæmodialyse, peritonealdialyse)
  • Patienter, hvis forventede levetid er <12 måneder
  • Patienter, der planlægger at forlade dialysecentret inden for 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiekohorte
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 RT-PCR-assay til påvisning af COVID-19-infektion
COVID-19 infektion og antistoftestning
Andre navne:
  • Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistoftest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af COVID-19-infektion i kohorten
Tidsramme: månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
COVID-19-infektion vurderet ved hjælp af Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen og/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
Forbind tilstedeværelsen af ​​COVID-19-infektion med COVID-19-antistofdannelse (serokonversion) fra kvalitativ test
Tidsramme: månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
Antistofdannelse vurderet ved hjælp af Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistoftest
månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
Forekomst af COVID-19 reinfektion
Tidsramme: månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
COVID-19-infektion vurderet ved hjælp af Hologic Aptima SARS-CoV-2-analysen og/eller Luminex NxTAG SARS-CoV-2 Extended Panel
månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
Tilstedeværelse af antistoffer i tilfælde af geninfektion
Tidsramme: månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)
Antistofdannelse vurderet ved hjælp af Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antistoftest
månedligt gennem studieafslutning (gennemsnit på 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avrum Gillespie, MD, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 RT-PCR-assay til påvisning af COVID-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner