比较接受癌症治疗侵入性护理、Snoezelen 治疗与标准护理的住院患者满意度的研究 (SNOEZELEN)
2023年9月27日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
比较接受癌症治疗侵入性护理的住院患者的满意度研究，Snoezelen 治疗与标准护理 (SNOEZELEN)
这是一项单中心、比较、开放标签、随机、交叉研究，纳入了在斯特拉斯堡欧洲癌症研究所住院接受癌症治疗的反复侵入性护理的患者。
本研究的目的是比较接受或不接受 Snoezelen 疗程的患者对护理的满意度。
研究概览
详细说明
患者将在两次就诊期间接受重复的侵入性护理。 他们将以 1:1 的比例随机分配到两组。
交叉计划和武器描述如下：
A 组：在侵入性护理之前进行 Snoezelen 疗程的访问 1 和在侵入性护理之前不使用 Snoezelen 疗程的访问 2（标准护理）
B 组：在有创护理（标准护理）之前没有 Snoezelen 疗程的访问 1 和在有创护理之前有 Snoezelen 疗程的访问 2
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Strasbourg、法国、67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受癌症治疗并住院接受侵入性护理的患者
- 两次程控住院重复护理
- 接受以下侵入性治疗之一的患者：使用 Huber 针（输血、肠外营养）、复合伤口敷料、鞘内化疗、腹水或胸膜穿刺
- 患者必须年满 18 岁
- 绩效状态≤3
- 没有影响随访的精神障碍
- 能够说、理解、写和读法语
- 签署患者知情同意书
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 出现感染症状需要隔离的患者
- 患者 < 18 岁或患者 ≥ 18 岁在监督下
- 受司法保护或监护的患者
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂A
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在两次重复侵入性护理之一之前
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实验性的：B臂
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在两次重复侵入性护理之一之前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 次就诊时患者对护理质量（有或没有 Snoezelen 疗程）的看法的满意度
大体时间：就诊 1 的侵入性护理后立即
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使用修改后的视觉模拟量表进行评估，Oberts，1984
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就诊 1 的侵入性护理后立即
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患者在第 2 次就诊时对护理质量（有或没有 Snoezelen 疗程）的看法的满意度
大体时间：在第 2 次就诊时进行侵入性护理后立即
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使用修改后的视觉模拟量表进行评估，Oberts，1984
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在第 2 次就诊时进行侵入性护理后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有或没有 Snoezelen 疗程时患者感知疼痛的变化
大体时间：入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°1 的侵入性护理之后立即；入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°2 的侵入性护理之后立即
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数字视觉模拟量表（0 到 10）
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入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°1 的侵入性护理之后立即；入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°2 的侵入性护理之后立即
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在有或没有 Snoezelen 疗程的情况下，患者感知到的焦虑的变化
大体时间：入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°1 的侵入性护理之后立即；入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°2 的侵入性护理之后立即
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数字视觉模拟量表（0 到 10）
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入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°1 的侵入性护理之后立即；入院时（即在 Snoezelen 会议之前，如果适用）和在访问 n°2 的侵入性护理之后立即
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比较患者和护理人员之间的关系，有或没有 Snoezelen 会议
大体时间：在访问 1 的侵入性护理后立即；在第 2 次就诊时进行侵入性护理后立即
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数字视觉模拟量表（0 到 10）
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在访问 1 的侵入性护理后立即；在第 2 次就诊时进行侵入性护理后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年9月18日
研究完成 (实际的)
2023年9月18日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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