Tutkimus, jossa verrataan syöpähoitoon invasiivista hoitoa saaneiden sairaalapotilaiden tyytyväisyyttä Snoezelen-istuntoon verrattuna standardihoitoon (SNOEZELEN)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Tutkimus, jossa verrataan syöpähoitoon invasiivista hoitoa saavien sairaalapotilaiden tyytyväisyyttä Snoezelen-istuntoon verrattuna standardihoitoon (SNOEZELEN)
Tämä on yksikeskinen, vertaileva, avoin, satunnaistettu, crossover-tutkimus, johon osallistuvat Strasbourgin Euroopan syöpäinstituutin sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat toistuvaa invasiivista hoitoa syövän hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä heidän käsitykseensä hoidosta joko Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan kahden käynnin aikana toistuvaa invasiivista hoitoa varten. Ne satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1.
Crossover-suunnitelma ja käsivarret kuvataan seuraavasti:
Käsivarsi A: Vierailu 1 Snoezelen-istunnon kanssa ennen invasiivista hoitoa ja käynti 2 ilman Snoezelen-istuntoa ennen invasiivista hoitoa (tavallinen hoito)
Käsivarsi B: Käy 1 ilman Snoezelen-istuntoa ennen invasiivista hoitoa (tavallinen hoito) ja käynti 2 Snoezelen-istunnolla ennen invasiivista hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin syövän vuoksi ja sairaalahoidossa invasiivista hoitoa varten
- Kaksi ohjelmoitua sairaalahoitoa toistuvaa hoitoa varten
- Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista invasiivisista hoidoista: Huber-neulan antaminen (transfuusio, parenteraalinen ravitsemus), monimutkainen haavasidos, intratekaalinen kemoterapia, askitesneste tai pleurapunktio
- Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita
- Suorituskyvyn tila ≤ 3
- Psyykkisen häiriön puuttuminen, joka heikentää seurantaa
- Kyky puhua, ymmärtää, kirjoittaa ja lukea ranskaa
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eristämistä vaativia tartuntaoireita
- Alle 18-vuotiaat tai ≥ 18-vuotiaat potilaat valvonnassa
- Potilaat, jotka on asetettu oikeusturvaan tai holhoukseen
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
|
ennen toista kahdesta toistuvasta invasiivisesta hoidosta
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
|
ennen toista kahdesta toistuvasta invasiivisesta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys koskien heidän käsitystään hoidon laadusta (Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman) vierailulla 1
Aikaikkuna: heti invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä 1
|
Arviointi modifioidulla Visual Analog Scales -asteikolla, Oberts, 1984
|
heti invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä 1
|
|
Potilastyytyväisyys koskien heidän käsitystään hoidon laadusta (Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman) vierailulla 2
Aikaikkuna: heti invasiivisen hoidon jälkeen vierailulla 2
|
Arviointi modifioidulla Visual Analog Scales -asteikolla, Oberts, 1984
|
heti invasiivisen hoidon jälkeen vierailulla 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kokemassa kivussa Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä (toisin sanoen ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 1; Saapumisen yhteydessä (eli ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 2
|
Numeerinen visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
Saapumisen yhteydessä (toisin sanoen ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 1; Saapumisen yhteydessä (eli ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 2
|
|
Muutos potilaan kokemassa ahdistuksessa joko Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä (toisin sanoen ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 1; Saapumisen yhteydessä (eli ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 2
|
Numeerinen visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
Saapumisen yhteydessä (toisin sanoen ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 1; Saapumisen yhteydessä (eli ennen Snoezelen-istuntoa, jos mahdollista) ja välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä nro 2
|
|
Potilaan ja hoitajan välisen suhteen vertailu Snoezelen-istunnon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä 1; heti invasiivisen hoidon jälkeen vierailulla 2
|
Numeerinen visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
välittömästi invasiivisen hoidon jälkeen käynnillä 1; heti invasiivisen hoidon jälkeen vierailulla 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .