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Studie zum Vergleich der Zufriedenheit von Krankenhauspatienten, die eine invasive Behandlung zur Krebsbehandlung erhalten, mit einer Snoezelen-Sitzung im Vergleich zur Standardbehandlung (SNOEZELEN)

27. September 2023 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Studie zum Vergleich der Zufriedenheit von Krankenhauspatienten, die eine invasive Behandlung zur Krebsbehandlung erhalten, mit einer Snoezelen-Sitzung im Vergleich zur Standardversorgung (SNOEZELEN)

Dies ist eine monozentrische, vergleichende, unverblindete, randomisierte Crossover-Studie, in die Patienten aufgenommen werden, die im Straßburger Krebsinstitut hospitalisiert sind und wiederholt invasive Behandlungen zur Krebsbehandlung erhalten.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit von Patienten bezüglich ihrer Pflegewahrnehmung mit oder ohne Snoezelen-Sitzung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden während zweier Besuche für eine wiederholte invasive Behandlung überwacht. Sie werden im Verhältnis 1:1 auf zwei Gruppen randomisiert.

Crossover-Plan und Arme werden wie folgt beschrieben:

Arm A: Besuch 1 mit Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung und Besuch 2 ohne Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung (Standardversorgung)

Arm B: Besuch 1 ohne Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung (Standardversorgung) und Besuch 2 mit Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Krebs behandelt und wegen invasiver Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Zwei programmierte Krankenhausaufenthalte für wiederholte Pflege
  • Patienten, die eine der folgenden invasiven Versorgungen erhalten: Huber-Nadel-Applikation (Transfusion, parenterale Ernährung), komplexer Wundverband, intrathekale Chemotherapie, Aszites-Flüssigkeit oder Pleurapunktion
  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
  • Leistungsstatus ≤ 3
  • Fehlen einer psychiatrischen Störung, die die Nachsorge beeinträchtigt
  • Fähigkeit, Französisch zu sprechen, zu verstehen, zu schreiben und zu lesen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektionssymptomen, die eine Isolierung erfordern
  • Patienten < 18 Jahre oder Patienten ≥ 18 Jahre unter Aufsicht
  • Patienten, die unter gerichtlichen Schutz oder Vormundschaft gestellt werden
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
  • Besuch 1: mit Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung
  • Visite 2: Standardversorgung (=ohne Snoezelen-Sitzung) vor der invasiven Versorgung
Sonstiges: Snoezelen-Session
vor einer von zwei wiederholten invasiven Behandlungen
Experimental: Arm B
  • Visite 1: Standardversorgung (=ohne Snoezelen-Sitzung) vor der invasiven Versorgung
  • Besuch 2: mit Snoezelen-Sitzung vor der invasiven Versorgung
Sonstiges: Snoezelen-Session
vor einer von zwei wiederholten invasiven Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit in Bezug auf ihre Wahrnehmung der Versorgungsqualität (mit oder ohne Snoezelen-Sitzung) bei Besuch 1
Zeitfenster: unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 1
Auswertung mit einer modifizierten visuellen Analogskala, Oberts, 1984
unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 1
Patientenzufriedenheit bezüglich ihrer Wahrnehmung der Versorgungsqualität (mit oder ohne Snoezelen-Sitzung) bei Besuch 2
Zeitfenster: unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 2
Auswertung mit einer modifizierten visuellen Analogskala, Oberts, 1984
unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vom Patienten empfundenen Schmerzes, mit oder ohne Snoezelen-Sitzung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 1; Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 2
Numerische visuelle Analogskala (0 bis 10)
Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 1; Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 2
Veränderung der vom Patienten wahrgenommenen Angst, mit oder ohne Snoezelen-Sitzung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 1; Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 2
Numerische visuelle Analogskala (0 bis 10)
Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 1; Bei der Aufnahme (d. h. vor der Snoezelen-Sitzung, falls zutreffend) und unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Visite Nr. 2
Vergleich der Beziehung zwischen Patient und Pflegekraft, mit oder ohne Snoezelen-Sitzung
Zeitfenster: unmittelbar nach invasiver Behandlung bei Visite 1; unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 2
Numerische visuelle Analogskala (0 bis 10)
unmittelbar nach invasiver Behandlung bei Visite 1; unmittelbar nach der invasiven Versorgung bei Besuch 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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