Studie som jämför tillfredsställelse hos inlagda patienter som får invasiv vård för cancerbehandling, med snoezelen-session kontra standardvård (SNOEZELEN)
27 september 2023 uppdaterad av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Studie som jämför tillfredsställelse hos inlagda patienter som får invasiv vård för cancerbehandling, med snoezelen-session kontra standardvård (SNOEZELEN)
Detta är en monocentrisk, jämförande, öppen, randomiserad, crossover-studie som registrerar patienter på sjukhus vid Strasbourg Europe Cancerology Institute, som får upprepad invasiv vård för cancerbehandling.
Syftet med denna studie är att jämföra patienters tillfredsställelse, angående deras uppfattning om vården, med eller utan Snoezelen session.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att följas under två besök för en upprepad invasiv vård. De kommer att randomiseras till två grupper i förhållandet 1:1.
Crossover-plan och armar beskrivs enligt följande:
Arm A: Besök 1 med Snoezelen-session före invasiv vård och besök 2 utan Snoezelen-session före invasiv vård (standardvård)
Arm B: Besök 1 utan Snoezelen-session före invasiv vård (standardvård) och besök 2 med Snoezelen-session före invasiv vård
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för cancer och inlagda på sjukhus för invasiv vård
- Två programmerade sjukhusinläggningar för upprepad vård
- Patienter som får någon av följande invasiv vård: applicering av Hubernål (transfusion, parenteral näring), komplexa sårförband, intratekal kemoterapi, ascitesvätska eller pleuralpunktion
- Patienter måste vara ≥ 18 år gamla
- Prestandastatus ≤ 3
- Frånvaro av psykiatrisk störning försvårar uppföljningen
- Förmåga att tala, förstå, skriva och läsa franska
- Undertecknat informerat samtycke från patienten
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar infektionssymtom som kräver isolering
- Patienter < 18 år eller patienter ≥ 18 år under övervakning
- Patienter som ställs under rättsligt skydd eller förmynderskap
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
|
före en av två upprepad invasiv vård
|
|
Experimentell: Arm B
|
före en av två upprepad invasiv vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet angående deras uppfattning om vårdens kvalitet (med eller utan Snoezelen session) vid besök 1
Tidsram: omedelbart efter invasiv vård vid besök 1
|
Utvärdering med hjälp av en modifierad Visual Analog Scales, Oberts, 1984
|
omedelbart efter invasiv vård vid besök 1
|
|
Patientnöjdhet angående deras uppfattning om vårdens kvalitet (med eller utan Snoezelen-session) vid besök 2
Tidsram: omedelbart efter invasiv vård vid besök 2
|
Utvärdering med hjälp av en modifierad Visual Analog Scales, Oberts, 1984
|
omedelbart efter invasiv vård vid besök 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av patientens upplevda smärta, med eller utan Snoezelen-session
Tidsram: Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 1; Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 2
|
Numerisk visuell analog skala (0 till 10)
|
Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 1; Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 2
|
|
Förändring i patientens upplevda ångest, med eller utan Snoezelen-session
Tidsram: Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 1; Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 2
|
Numerisk visuell analog skala (0 till 10)
|
Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 1; Vid intagning (dvs före Snoezelen-session, om tillämpligt) och omedelbart efter invasiv vård vid besök nr 2
|
|
Jämför relationen mellan patient och vårdgivare, med eller utan Snoezelen-session
Tidsram: omedelbart efter invasiv vård vid besök 1; omedelbart efter invasiv vård vid besök 2
|
Numerisk visuell analog skala (0 till 10)
|
omedelbart efter invasiv vård vid besök 1; omedelbart efter invasiv vård vid besök 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .