Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající spokojenost hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají invazivní péči pro léčbu rakoviny, se Snoezelen sezením a standardní péčí (SNOEZELEN)

27. září 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Studie porovnávající spokojenost hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají invazivní péči pro léčbu rakoviny, se Snoezelen sezením a standardní péčí (SNOEZELEN)

Jedná se o monocentrickou, komparativní, otevřenou, randomizovanou, zkříženou studii zahrnující pacienty hospitalizované ve Strasbourg Europe Cancerology Institute, kteří dostávají opakovanou invazivní péči pro léčbu rakoviny.

Účelem této studie je porovnat spokojenost pacientů, pokud jde o jejich vnímání péče, s nebo bez Snoezelen sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou sledováni během dvou návštěv k opakované invazivní péči. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1.

Plán křížení a ramena jsou popsány následovně:

Rameno A: Návštěva 1 se Snoezelen sezením před invazivní péčí a Návštěva 2 bez sezení Snoezelen před invazivní péčí (standardní péče)

Rameno B: Návštěva 1 bez sezení Snoezelen před invazivní péčí (standardní péče) a Návštěva 2 se sezením Snoezelen před invazivní péčí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro rakovinu a hospitalizovaní pro invazivní péči
  • Dvě naprogramované hospitalizace pro opakovanou péči
  • Pacienti, kteří dostávají jednu z následujících invazivních opatření: aplikace Huberovy jehly (transfuze, parenterální výživa), komplexní krytí ran, intratekální chemoterapie, ascites nebo pleurální punkce
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Stav výkonu ≤ 3
  • Absence psychiatrické poruchy zhoršující sledování
  • Schopnost mluvit, rozumět, psát a číst francouzsky
  • Podepsaný informovaný souhlas od pacienta
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekčními příznaky vyžadujícími izolaci
  • Pacienti < 18 let nebo pacienti ≥ 18 let pod dohledem
  • Pacienti umístěni pod soudní ochranu nebo opatrovnictví
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
  • Návštěva 1: se Snoezelen sezením před invazivní péčí
  • Návštěva 2: standardní péče (=bez sezení Snoezelen) před invazivní péčí
Jiný: Snoezelen sezení
před jednou ze dvou opakovaných invazivních péčí
Experimentální: Rameno B
  • Návštěva 1: standardní péče (=bez sezení Snoezelen) před invazivní péčí
  • Návštěva 2: se Snoezelen sezením před invazivní péčí
Jiný: Snoezelen sezení
před jednou ze dvou opakovaných invazivních péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů ohledně jejich vnímání kvality péče (s nebo bez Snoezelen sezení) na návštěvě 1
Časové okno: bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 1
Vyhodnocení pomocí upravené Visual Analog Scales, Oberts, 1984
bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 1
Spokojenost pacientů ohledně jejich vnímání kvality péče (s nebo bez Snoezelen sezení) na návštěvě 2
Časové okno: bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 2
Vyhodnocení pomocí upravené Visual Analog Scales, Oberts, 1984
bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientem vnímané bolesti, s nebo bez Snoezelen sezení
Časové okno: Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na Návštěvě č. 1; Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na návštěvě č.2
Numerická vizuální analogová stupnice (0 až 10)
Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na Návštěvě č. 1; Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na návštěvě č.2
Změna pacientem vnímané úzkosti, s nebo bez Snoezelen sezení
Časové okno: Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na Návštěvě č. 1; Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na návštěvě č.2
Numerická vizuální analogová stupnice (0 až 10)
Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na Návštěvě č. 1; Při přijetí (tj. před sezením Snoezelen, pokud je to vhodné) a bezprostředně po invazivní péči na návštěvě č.2
Porovnání vztahu mezi pacientem a pečovatelem, s nebo bez Snoezelen sezení
Časové okno: bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 1 ; bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 2
Numerická vizuální analogová stupnice (0 až 10)
bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 1 ; bezprostředně po invazivní péči na návštěvě 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snoezelen sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit