肩峰下撞击综合征的高低激光
2023年1月21日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
高强度与低强度激光疗法治疗肩峰下撞击综合征患者：一项随机、双盲、对照试验。
肩痛是临床上仅次于腰颈疾病的第三大常见肌肉骨骼问题，而肩痛最常见的原因是肩峰下撞击综合征。
治疗的主要目标是减轻疼痛和解决导致功能障碍的机械问题。
与许多肌肉骨骼疾病一样，低强度激光治疗越来越多地用于治疗肩峰下撞击综合征，因为它通过其抗炎和光生物刺激特性促进细胞增殖和组织再生。
此外，高强度激光治疗是近年来越来越受欢迎的治疗方法。
这些超短脉冲在生物组织 (3-4 cm) 中产生深层作用，光源在受照射的软组织中均匀分布，但没有过度的热增强。
它通过深部组织的光机械效应减轻疼痛和水肿。
据研究人员所知，尚无研究比较这两种治疗肩峰下撞击综合征的方法。
本研究旨在比较高强度激光疗法和低强度激光疗法治疗肩峰下撞击综合征患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及、12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩痛至少1个月
- 男女患者年龄范围为25-45岁
- 正面撞击测试结果
- 根据 Neer 分类的 I 或 II 期疾病，通过 MRI 确认
- 视觉模拟评分大于 40 毫米。
排除标准：
如果患者有以下情况，他们将被排除在外：
- 肩部的重大创伤
- III期肩峰下撞击综合征
- 糖尿病
- 甲减
- 钙化性肌腱炎
- 粘连性关节囊炎（前屈小于 160，水平外展小于 160
- 安装心脏起搏器
- 过去 6 个月内同一肩部的物理治疗计划史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
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此外，患者还将接受传统的物理治疗练习，形式为肩部肌肉的柔韧性和强化练习。
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实验性的：高激光组
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将使用波长为 1064 nm 且最大功率为 25 W 的高强度激光。本研究使用镇痛和生物刺激剂模式。 此外，患者还将接受传统的物理治疗练习，形式为肩部肌肉的柔韧性和强化练习。 |
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实验性的：低激光组
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除了传统的物理治疗练习外，患者还将接受低强度激光治疗。 采用波长850nm、输出功率100mV、连续波、光斑面积0.07cm2的二极管激光器。 激光将以 5 焦耳/平方厘米（总共 15-20 焦耳）的剂量在肩峰下区域的最多 5 个疼痛点上每次持续 1 分钟。 此外，患者还将接受传统的物理治疗练习，形式为肩部肌肉的柔韧性和强化练习。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：三周后基线的变化
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疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
患者将被要求在 100 毫米的线上标记疼痛的严重程度，一端为“无痛”，另一端为“最难以忍受的疼痛”
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三周后基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部活动范围
大体时间：三周时基线的变化
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屈曲、外展和外旋将在仰卧位使用测角仪测量，并记录主动运动。
测角仪将以肩峰为中心进行外展，大结节进行屈曲，鹰嘴进行外旋 90° 肩肘屈曲
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三周时基线的变化
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疼痛压力阈值
大体时间：三周时基线的变化
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压力痛阈值将在肩峰下区域最疼痛的点处用模拟海藻计确定。
该点将由先前的检查根据患者确定为“他或她的最大疼痛点”的点来确定。
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三周时基线的变化
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肩痛和残疾指数
大体时间：三周时基线的变化
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该量表将用于评估肩部的功能状态。
SPADI 包括肩部问题，由两个分量表组成：疼痛和残疾。
疼痛分量表由5个条目组成，残疾分量表由8个条目组成，总分为0-100分
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三周时基线的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：三周时基线的变化
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该量表评估睡眠质量和睡眠障碍，由七个子部分（主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、药物使用和日间功能）和 19 个项目组成。
每个组成部分以0-3的分数进行评价，并以0-21的总睡眠分数进行评价，高分代表睡眠质量低。
PSQI 总分 < 5 分被认为是“好”睡眠质量，> 5 分被认为是“差”睡眠质量。
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三周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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