Korkea ja matala laser subakromiaaliseen törmäysoireyhtymään
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Korkean intensiteetin ja matalan tason laserhoito potilaiden hoidossa, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.
Hartiakipu on kliinisessä käytännössä kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelinongelma lanne- ja niska-sairauksien jälkeen, ja yleisin olkapääkivun syy on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Hoidon päätavoitteena on vähentää kipua ja ratkaista toimintahäiriöitä aiheuttava mekaaninen ongelma.
Matalatasoinen laserhoito on yhä enemmän käytetty hoitomuoto subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa, kuten monien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa, sillä se edistää solujen lisääntymistä ja kudosten uusiutumista tulehdusta ehkäisevien ja fotobiostimulaatioominaisuuksiensa ansiosta.
Myös korkean intensiteetin laserhoito on hoitomenetelmä, joka on kasvattanut suosiotaan viime vuosina.
Nämä ultralyhyet impulssit vaikuttavat syvään biologiseen kudokseen (3-4 cm) ja valonlähde jakautuu tasaisesti säteilytetyssä pehmytkudoksessa, mutta ilman liiallisia lämpöparannuksia.
Se vähentää kipua ja turvotusta fotomekaanisilla vaikutuksilla syvissä kudoksissa.
Sikäli kuin tutkijat tietävät, ei ole vielä tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin näitä kahta hoitomuotoa subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla korkean intensiteetin laserhoidon ja matalan intensiteetin laserhoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapääkipua vähintään kuukauden ajan
- 25-45-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- positiiviset törmäystestitulokset
- vaiheen I tai II sairaus Neer-luokituksen mukaan, vahvistettu magneettikuvauksella
- visuaalinen analoginen asteikkopiste on suurempi kuin 40 mm.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat suljetaan pois, jos heillä on:
- suuri trauma olkapäässä
- vaiheen III subakromiaalinen impingement-oireyhtymä
- diabetes mellitus
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- kalkkijännetulehdus
- adhesiivinen kapsuliitti (eteenpäin koukistuminen alle 160, vaakasuora abduktio alle 160
- sydämentahdistimen asennus
- fysioterapia-ohjelma samalle olkapäälle viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Lisäksi potilaat saavat perinteisiä fysioterapiaharjoituksia olkapäälihasten joustavuuden ja vahvistamisen harjoitteina.
|
|
Kokeellinen: Korkea laserryhmä
|
Korkean intensiteetin laseria käytetään 1064 nm aallonpituudella ja maksimiteholla 25 W. Tässä tutkimuksessa käytettiin analgeettisia ja biostimulantteja. Lisäksi potilaat saavat perinteisiä fysioterapiaharjoituksia olkapäälihasten joustavuuden ja vahvistamisen harjoitteina. |
|
Kokeellinen: matala laserryhmä
|
potilaat saavat matalan tason laserterapiaa perinteisten fysioterapiaharjoitusten lisäksi. Käytetään diodilaserlaitetta, jonka aallonpituus on 850 nm, lähtöteho 100 mV, jatkuvaa aaltoa ja 0,07 cm2 pistealuelaseria. Laseria levitetään annoksella 5 joulea/cm2 (yhteensä 15-20 joulea) korkeintaan 5 kivuliaaseen kohtaan 1 minuutin ajan jokaisessa kohdassa olkapään subakromiaalisen alueen yli. Lisäksi potilaat saavat perinteisiä fysioterapiaharjoituksia olkapäälihasten joustavuuden ja vahvistamisen harjoitteina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos perusviivasta kolmen viikon kohdalla
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 100 mm:n viivaan, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "siettämättömin kipu".
|
muutos perusviivasta kolmen viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
Taivutusta, abduktiota ja ulkopuolista kiertoa mitataan käyttämällä goniometriä makuuasennossa ja aktiiviset liikkeet tallennetaan.
Goniometri keskitetään akromioniin sieppausta varten, suurempaan tuberkkeliin taivutusta varten ja olecranoniin ulkopuoliseen kiertoon 90° olkapään ja kyynärpään taivutuksessa
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
Painekipukynnys määritetään analogisella algometrillä subakromiaalisen alueen kipeimmästä kohdasta.
Tämä piste määräytyy aikaisemmassa tutkimuksessa sen pisteen perusteella, jonka potilas määritti "maksimikivunsa pisteeksi".
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
tätä asteikkoa käytetään olkapään toiminnallisen tilan arvioimiseen.
SPADI sisältää olkapääkysymykset ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: kipu ja vamma.
Kivun alaasteikko koostuu 5 pisteestä ja vammaisuuden alaasteikko 8 kohdasta ja kokonaispistemäärä on 0-100
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
Tämä asteikko arvioi unen laatua ja häiriöitä ja koostuu seitsemästä osakomponentista (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, huumeiden käyttö ja päivätoiminnot) ja 19 osatekijästä.
Jokainen komponentti arvioidaan arvolla 0-3 ja kokonaisunipistemäärä on 0-21, ja korkeat pisteet edustavat huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä < 5 pistettä katsotaan "hyväksi" unenlaaduksi ja > 5 pistettä "huonoksi" unenlaaduksi.
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser and impingement syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .