Magas és alacsony lézer szubakromiális ütközési szindróma esetén
2023. január 21. frissítette: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Magas intenzitású és alacsony szintű lézerterápia szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő betegek kezelésében: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat.
A vállfájdalom a harmadik leggyakoribb mozgásszervi probléma az ágyéki és nyaki betegségek után a klinikai gyakorlatban, és a vállfájdalmak leggyakoribb oka a szubakromiális impingement szindróma.
A kezelés fő célja a fájdalom csökkentése és a funkcionális károsodást okozó mechanikai probléma megoldása.
Az alacsony szintű lézeres kezelés egyre gyakrabban alkalmazott kezelési mód a szubakromiális impingement szindróma kezelésében, mint számos mozgásszervi betegségben, mivel gyulladásgátló és fotobiostimulációs tulajdonságai révén elősegíti a sejtproliferációt és a szövetek regenerálódását.
Ezenkívül a nagy intenzitású lézerterápia az utóbbi években egyre népszerűbb kezelési módszer.
Ezek az ultrarövid impulzusok mély hatást fejtenek ki a biológiai szövetben (3-4 cm), a fényforrás homogén eloszlásával a besugárzott lágyszövetben, de túlzott hőnövekedés nélkül.
Fotomechanikus hatásokkal csökkenti a fájdalmat és az ödémát a mély szövetekben.
A kutatók tudomása szerint még nem készültek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák ezt a két kezelési módot a szubakromiális impingement szindróma esetében.
A tanulmány célja a nagy intenzitású lézerterápia és az alacsony intenzitású lézerterápia hatékonyságának összehasonlítása volt a szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vállfájás legalább egy hónapig
- férfi és női betegek életkora 25-45 év között van
- pozitív ütközési teszt eredménye
- stádiumú betegség a Neer-besorolás szerint, MRI-vel megerősítve
- vizuális analóg skála pontszáma meghaladja a 40 mm-t.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- súlyos trauma a vállban
- stádiumú szubakromiális impingement szindróma
- diabetes mellitus
- hypothyreosis
- meszes tendinitis
- adhezív capsulitis (előrehajlás kevesebb, mint 160, vízszintes abdukció kevesebb, mint 160
- szívritmus-szabályozó telepítése
- fizikoterápiás program története ugyanarra a vállra az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
|
Szintén hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kapnak majd a betegek hajlékonysági és vállizmokat erősítő gyakorlatok formájában.
|
|
Kísérleti: Magas lézercsoport
|
nagy intenzitású lézert 1064 nm hullámhosszal és maximum 25 W teljesítménnyel fognak használni. A jelen tanulmányban fájdalomcsillapító és biostimuláns módszereket használtunk. Szintén hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kapnak majd a betegek hajlékonysági és vállizmokat erősítő gyakorlatok formájában. |
|
Kísérleti: alacsony lézercsoport
|
a betegek alacsony szintű lézerterápiát kapnak a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok mellett. 850 nm hullámhosszú, 100 mV-os kimeneti teljesítményű, folyamatos hullámú, 0,07 cm2-es spot területű lézer dióda lézert használnak. A lézert 5 joule/cm2 (összesen 15-20 joule) dózissal alkalmazzák a váll szubakromiális régiója felett, legfeljebb 5 fájdalmas ponton 1 percig. Szintén hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kapnak majd a betegek hajlékonysági és vállizmokat erősítő gyakorlatok formájában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: három héten belül változott az alapvonalhoz képest
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom súlyosságát egy 100 mm-es vonalon, amelynek egyik végén a "nincs fájdalom", a másik végén pedig a "legelviselhetetlenebb fájdalom"
|
három héten belül változott az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
váll mozgási tartománya
Időkeret: három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
A hajlítást, az abdukciót és a külső forgást a fekvő helyzetben lévő goniométerrel mérjük, és rögzítjük az aktív mozgásokat.
A goniométer középpontjában az acromion lesz az elrabláshoz, a nagyobb tubercle a hajlításhoz és az olecranon a külső elforgatáshoz 90°-os váll- és könyökhajlításnál
|
három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
|
fájdalom-nyomás küszöb
Időkeret: három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
A nyomási fájdalomküszöböt analóg algométerrel határozzuk meg a szubakromiális terület legfájdalmasabb pontján.
Ezt a pontot egy korábbi vizsgálat határozza meg, azon a ponton alapulva, amelyet a páciens a „maximális fájdalompontjaként” határozott meg.
|
három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
ez a skála a váll funkcionális állapotának felmérésére szolgál.
A SPADI vállkérdéseket tartalmaz, és két alskálából áll: fájdalom és fogyatékosság.
A fájdalom alskála 5 tételből, a fogyatékossági alskála 8 elemből áll, az összpontszám 0-100
|
három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
Ez a skála az alvás minőségét és zavarait értékeli, és hét alkomponensből (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavar, droghasználat és nappali funkciók) és 19 elemből áll.
Minden egyes komponenst 0-3-ig értékelnek, és 0-tól 21-ig terjedő teljes alváspontszámmal értékelik, a magas pontszámok pedig alacsony alvásminőséget jelentenek.
Az 5 pont alatti PSQI összpontszám "jó" alvásminőségnek, 5 pont feletti pedig "rossz" alvásminőségnek minősül.
|
három héten belül változott a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser and impingement syndrome
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .