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Láser alto y bajo para síndrome de pinzamiento subacromial

21 de enero de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Terapia con láser de alta intensidad versus de bajo nivel en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado.

El dolor de hombro es el tercer problema musculoesquelético más común después de las enfermedades lumbares y del cuello en la práctica clínica, y la causa más común de dolor de hombro es el síndrome de pinzamiento subacromial. El objetivo principal del tratamiento es reducir el dolor y solucionar el problema mecánico que provoca el deterioro funcional. El tratamiento con láser de bajo nivel es una modalidad de tratamiento cada vez más utilizada en el tratamiento del síndrome de pinzamiento subacromial como en muchas enfermedades musculoesqueléticas, ya que promueve la proliferación celular y la regeneración de tejidos por sus propiedades antiinflamatorias y fotobioestimuladoras. Además, la terapia con láser de alta intensidad es un método de tratamiento que está ganando popularidad en los últimos años. Estos impulsos ultracortos ejercen una acción profunda en el tejido biológico (3-4 cm), con una distribución homogénea de la fuente de luz en el tejido blando irradiado, pero sin aumentos térmicos excesivos. Reduce el dolor y el edema con efectos fotomecánicos en tejidos profundos. Por lo que saben los investigadores, todavía no hay estudios que comparen estas dos modalidades de tratamiento en el síndrome de pinzamiento subacromial. Este estudio se planeó para comparar la eficacia de la terapia con láser de alta intensidad y la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor en el hombro durante al menos un mes
  • Pacientes masculinos y femeninos con rango de edad de 25 a 45 años.
  • resultados positivos de la prueba de impacto
  • enfermedad en estadio I o II según la clasificación de Neer, confirmada por resonancia magnética
  • puntuación de la escala analógica visual superior a 40 mm.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si tienen:

  • trauma importante en el hombro
  • síndrome de pinzamiento subacromial en estadio III
  • diabetes mellitus
  • hipotiroidismo
  • tendinitis calcificada
  • capsulitis adhesiva (flexión anterior inferior a 160, abducción horizontal inferior a 160
  • instalacion de marcapasos cardiaco
  • Historia de un programa de fisioterapia para el mismo hombro en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
Otro: ejercicios tradicionales de fisioterapia
Además, los pacientes recibirán ejercicios tradicionales de fisioterapia en forma de ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento de los músculos de los hombros.
Experimental: Grupo láser alto
Otro: láser de alta intensidad además de los ejercicios tradicionales de fisioterapia

Se utilizará láser de alta intensidad con longitud de onda de 1064 nm y potencia máxima de 25 W. En el presente estudio se utilizaron modos analgésico y bioestimulante.

Además, los pacientes recibirán ejercicios tradicionales de fisioterapia en forma de ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento de los músculos de los hombros.
Experimental: grupo láser bajo
Otro: láser de bajo nivel además de los ejercicios tradicionales de fisioterapia

los pacientes recibirán terapia con láser de bajo nivel además de los ejercicios tradicionales de fisioterapia.

Se utilizará un dispositivo láser de diodo con una longitud de onda de 850 nm, una potencia de salida de 100 mV, una onda continua y un área de punto de 0,07 cm2. El láser se aplicará con una dosis de 5 julios/cm2 (totalmente 15-20 julios) como máximo en 5 puntos dolorosos durante 1 minuto en cada punto sobre la región subacromial del hombro.

Además, los pacientes recibirán ejercicios tradicionales de fisioterapia en forma de ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento de los músculos de los hombros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las tres semanas
El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS). Se le pedirá al paciente que marque la gravedad del dolor en una línea de 100 mm con "sin dolor" en un extremo y "el dolor más insoportable" en el otro extremo
cambio desde la línea de base a las tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
La flexión, abducción y rotación externa se medirán utilizando un goniómetro en posición supina y se registrarán los movimientos activos. El goniómetro se centrará en el acromion para la abducción, el tubérculo mayor para la flexión y el olécranon para la rotación externa a 90° de flexión del hombro y el codo.
cambio desde el inicio a las tres semanas
umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
El Umbral de Dolor a la Presión se determinará con un algómetro analógico en el punto más doloroso del área subacromial. Este punto vendrá determinado por una exploración previa basada en el punto que el paciente determine como 'su punto de máximo dolor'.
cambio desde el inicio a las tres semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
esta escala se utilizará para evaluar el estado funcional del hombro. El SPADI incluye preguntas sobre el hombro y consta de dos subescalas: dolor y discapacidad. La subescala de dolor consta de 5 elementos y la subescala de discapacidad consta de 8 elementos, y la puntuación total es de 0 a 100
cambio desde el inicio a las tres semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
Esta escala evalúa la calidad y el trastorno del sueño y consta de siete subcomponentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, alteración del sueño, consumo de drogas y funciones diurnas) y 19 ítems. Cada componente se evalúa con una puntuación de 0 a 3 y se evalúa con una puntuación total del sueño que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones altas representan una baja calidad del sueño. Una puntuación total del PSQI < 5 puntos se considera una calidad de sueño "buena" y > 5 puntos es una calidad de sueño "mala".
cambio desde el inicio a las tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laser and impingement syndrome

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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