Laser haut et bas pour le syndrome de conflit sous-acromial
21 janvier 2023 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Thérapie au laser à haute intensité versus à faible niveau dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé.
La douleur à l'épaule est le troisième problème musculo-squelettique le plus courant après les maladies lombaires et cervicales dans la pratique clinique, et la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule est le syndrome de conflit sous-acromial.
L'objectif principal du traitement est de réduire la douleur et de résoudre le problème mécanique à l'origine de la déficience fonctionnelle.
Le traitement au laser de bas niveau est une modalité de traitement de plus en plus utilisée dans le traitement du syndrome de conflit sous-acromial comme dans de nombreuses maladies musculo-squelettiques, car il favorise la prolifération cellulaire et la régénération tissulaire par ses propriétés anti-inflammatoires et de photobiostimulation.
De plus, la thérapie au laser à haute intensité est une méthode de traitement qui gagne en popularité ces dernières années.
Ces impulsions ultra-brèves agissent en profondeur dans le tissu biologique (3-4 cm), avec une répartition homogène de la source lumineuse dans les tissus mous irradiés, mais sans amplifications thermiques excessives.
Il réduit la douleur et l'œdème avec des effets photomécaniques dans les tissus profonds.
À la connaissance des investigateurs, il n'existe pas encore d'études comparant ces deux modalités de traitement dans le syndrome de conflit sous-acromial.
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité et de la thérapie au laser à faible intensité dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur à l'épaule depuis au moins un mois
- patients masculins et féminins âgés de 25 à 45 ans
- résultats positifs au test d'impact
- maladie de stade I ou II selon la classification de Neer, confirmée par IRM
- score d'échelle visuelle analogique supérieur à 40 mm.
Critère d'exclusion:
les patients seront exclus s'ils ont :
- gros traumatisme à l'épaule
- syndrome de conflit sous-acromial stade III
- diabète sucré
- hypothyroïdie
- tendinite calcifiante
- capsulite adhésive (flexion avant inférieure à 160, abduction horizontale inférieure à 160
- pose de stimulateur cardiaque
- antécédents d'un programme de physiothérapie pour la même épaule au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
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Les patients recevront également des exercices de physiothérapie traditionnels sous la forme d'exercices de flexibilité et de renforcement des muscles de l'épaule.
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Expérimental: Groupe laser élevé
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un laser à haute intensité sera utilisé avec une longueur d'onde de 1064 nm et une puissance maximale de 25 W. Les modes analgésique et biostimulant ont été utilisés dans la présente étude. Les patients recevront également des exercices de physiothérapie traditionnels sous la forme d'exercices de flexibilité et de renforcement des muscles de l'épaule. |
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Expérimental: groupe laser bas
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les patients recevront une thérapie au laser de faible niveau en plus des exercices de physiothérapie traditionnels. un dispositif laser à diode avec une longueur d'onde de 850 nm, une puissance de sortie de 100 mV, une onde continue et un laser à zone ponctuelle de 0,07 cm2 sera utilisé. Le laser sera appliqué avec une dose de 5 joules/cm2 (totalement 15-20 joules) au plus 5 points douloureux pendant 1 minute à chaque point sur la région sous-acromiale de l'épaule. Les patients recevront également des exercices de physiothérapie traditionnels sous la forme d'exercices de flexibilité et de renforcement des muscles de l'épaule. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA).
Le patient sera invité à marquer la gravité de la douleur sur une ligne de 100 mm avec "pas de douleur" à une extrémité et "douleur la plus insupportable" à l'autre extrémité
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement des épaules
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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La flexion, l'abduction et la rotation externe seront mesurées à l'aide d'un goniomètre en position couchée et les mouvements actifs seront enregistrés.
Le goniomètre sera centré sur l'acromion pour l'abduction, le tubercule majeur pour la flexion et l'olécrâne pour la rotation externe à 90° de flexion de l'épaule et du coude
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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seuil de pression de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Le seuil de douleur à la pression sera déterminé avec un algomètre analogique au point le plus douloureux de la zone sous-acromiale.
Ce point sera déterminé par un examen préalable basé sur le point que le patient a déterminé comme « son point de douleur maximale ».
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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cette échelle sera utilisée pour évaluer l'état fonctionnel de l'épaule.
Le SPADI comprend des questions sur les épaules et se compose de deux sous-échelles : douleur et incapacité.
La sous-échelle de la douleur se compose de 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité se compose de 8 éléments, et le score total est de 0 à 100
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Cette échelle évalue la qualité et les troubles du sommeil et se compose de sept sous-composantes (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues et fonctions diurnes) et de 19 items.
Chaque composant est évalué sur un score de 0 à 3 et est évalué avec un score total de sommeil allant de 0 à 21, et les scores élevés représentent une faible qualité du sommeil.
Un score total PSQI < 5 points est considéré comme une « bonne » qualité de sommeil et > 5 points est une « mauvaise » qualité de sommeil.
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2023
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser and impingement syndrome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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