Высокий и низкий лазер для субакромиального импинджмент-синдрома
21 января 2023 г. обновлено: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Лазерная терапия высокой интенсивности по сравнению с лазерной терапией низкого уровня при лечении пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.
Боль в плече является третьей по распространенности скелетно-мышечной проблемой после заболеваний поясничного отдела и шеи в клинической практике, а наиболее частой причиной боли в плече является субакромиальный импинджмент-синдром.
Основная цель лечения — уменьшить боль и решить механическую проблему, вызывающую функциональные нарушения.
Низкоинтенсивное лазерное лечение все чаще используется при лечении субакромиального импинджмент-синдрома, как и при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, поскольку оно способствует пролиферации клеток и регенерации тканей благодаря своим противовоспалительным и фотобиостимулирующим свойствам.
Кроме того, в последние годы набирает популярность высокоинтенсивная лазерная терапия.
Эти ультракороткие импульсы оказывают глубокое воздействие в биологической ткани (3-4 см) с однородным распределением источника света в облучаемых мягких тканях, но без избыточных тепловых усилений.
Уменьшает боль и отек благодаря фотомеханическим эффектам в глубоких тканях.
Насколько известно исследователям, пока нет исследований, сравнивающих эти два метода лечения субакромиального импинджмент-синдрома.
Это исследование было запланировано для сравнения эффективности высокоинтенсивной лазерной терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии в лечении пациентов с синдромом субакромиального импинджмента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в плече не менее одного месяца
- пациенты мужского и женского пола в возрасте от 25 до 45 лет
- положительные результаты импинджмент-теста
- I или II стадия заболевания по классификации Neer, подтвержденная МРТ
- оценка по визуальной аналоговой шкале более 40 мм.
Критерий исключения:
пациенты будут исключены, если у них есть:
- серьезная травма плеча
- синдром субакромиального импинджмента III стадии
- сахарный диабет
- гипотиреоз
- кальцифицирующий тендинит
- адгезивный капсулит (сгибание вперед менее 160, горизонтальное отведение менее 160
- установка кардиостимулятора
- история программы физиотерапии для того же плеча за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
|
Также пациенты получат традиционные упражнения лечебной физкультуры в виде упражнений на гибкость и укрепление плечевых мышц.
|
|
Экспериментальный: Высокая лазерная группа
|
будет использоваться лазер высокой интенсивности с длиной волны 1064 нм и максимальной мощностью 25 Вт. В настоящем исследовании использовались обезболивающий и биостимулирующий режимы. Также пациенты получат традиционные упражнения лечебной физкультуры в виде упражнений на гибкость и укрепление плечевых мышц. |
|
Экспериментальный: низкая лазерная группа
|
пациенты будут получать низкоуровневую лазерную терапию в дополнение к традиционным упражнениям физиотерапии. Будет использоваться диодное лазерное устройство с длиной волны 850 нм, выходной мощностью 100 мВ, непрерывной волной и площадью пятна 0,07 см2. Лазер воздействуют с дозой 5 Дж/см2 (всего 15-20 Дж) не более чем на 5 болезненных точек по 1 минуте в каждой точке над субакромиальной областью плеча. Также пациенты получат традиционные упражнения лечебной физкультуры в виде упражнений на гибкость и укрепление плечевых мышц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Пациента попросят отметить тяжесть боли на 100-миллиметровой линии с «отсутствием боли» на одном конце и «самой невыносимой болью» на другом конце.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Сгибание, отведение и внешнее вращение будут измеряться с помощью гониометра в положении лежа на спине, а активные движения будут записываться.
Гониометр будет центрироваться на акромионе для отведения, большом бугорке для сгибания и локтевом отростке для наружной ротации при 90° сгибании плеча и локтя.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Порог боли при надавливании будет определяться с помощью аналогового альгометра в наиболее болезненной точке субакромиальной области.
Эта точка будет определена при предыдущем обследовании на основе точки, которую пациент определил как «свою или ее точку максимальной боли».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
эта шкала будет использоваться для оценки функционального состояния плеча.
SPADI включает вопросы о плече и состоит из двух субшкал: боли и инвалидности.
Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности состоит из 8 пунктов, а общий балл составляет 0-100.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Эта шкала оценивает качество и расстройство сна и состоит из семи подкомпонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушение сна, употребление наркотиков и дневные функции) и 19 пунктов.
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, а общая оценка сна оценивается в диапазоне от 0 до 21, а высокие баллы представляют низкое качество сна.
Общий балл PSQI < 5 баллов считается «хорошим» качеством сна, а > 5 баллов — «плохим» качеством сна.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser and impingement syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .