Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoki i niski laser dla zespołu uderzenia podbarkowego

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Terapia laserowa o wysokiej intensywności i niskim poziomie w leczeniu pacjentów z zespołem uderzenia podbarkowego: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.

W praktyce klinicznej ból barku jest trzecim najczęściej występującym problemem narządu ruchu po chorobach odcinka lędźwiowego i szyi, a najczęstszą przyczyną bólu barku jest zespół ciasnoty podbarkowej. Głównym celem leczenia jest zmniejszenie bólu i rozwiązanie problemu mechanicznego, który powoduje upośledzenie czynnościowe. Leczenie laserem niskiego poziomu jest coraz częściej stosowaną metodą leczenia w leczeniu zespołu ucisku podbarkowego, podobnie jak w wielu chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, ponieważ wspomaga proliferację komórek i regenerację tkanek dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym i fotobiostymulującym. Również laseroterapia wysokointensywna to metoda leczenia, która w ostatnich latach zyskuje na popularności. Te ultrakrótkie impulsy powodują głębokie działanie w tkance biologicznej (3-4 cm), z jednorodnym rozmieszczeniem źródła światła w naświetlanej tkance miękkiej, ale bez nadmiernych wzmocnień termicznych. Zmniejsza ból i obrzęk dzięki efektom fotomechanicznym w tkankach głębokich. O ile badacze wiedzą, nie ma jeszcze badań porównujących te dwie metody leczenia w zespole ciasnoty podbarkowej. Celem tego badania było porównanie skuteczności laseroterapii o dużej intensywności i laseroterapii o małej intensywności w leczeniu pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból barku przez co najmniej miesiąc
  • pacjentów płci męskiej i żeńskiej w przedziale wiekowym od 25 do 45 lat
  • pozytywne wyniki testu uderzeniowego
  • I lub II stadium choroby według klasyfikacji Neera potwierdzone badaniem MRI
  • wynik wizualnej skali analogowej większy niż 40 mm.

Kryteria wyłączenia:

pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają:

  • poważny uraz barku
  • zespół ucisku podbarkowego stopnia III
  • cukrzyca
  • niedoczynność tarczycy
  • zwapniałe zapalenie ścięgien
  • adhezyjne zapalenie torebki stawowej (zgięcie do przodu mniejsze niż 160, odwodzenie poziome mniejsze niż 160
  • instalacja rozrusznika serca
  • historia programu fizjoterapeutycznego dla tego samego barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Inny: tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Pacjenci otrzymają również tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne w postaci ćwiczeń uelastyczniających i wzmacniających mięśnie barków.
Eksperymentalny: Wysoka grupa laserowa
Inny: laser o wysokiej intensywności jako dodatek do tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych

zastosowany zostanie laser o wysokiej intensywności o długości fali 1064 nm i maksymalnej mocy 25 W. W niniejszym badaniu zastosowano tryby przeciwbólowe i biostymulujące.

Pacjenci otrzymają również tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne w postaci ćwiczeń uelastyczniających i wzmacniających mięśnie barków.
Eksperymentalny: niska grupa laserowa
Inny: laser niskoenergetyczny jako dodatek do tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych

Oprócz tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych pacjenci otrzymają laseroterapię niskiego poziomu.

zastosowany zostanie laser diodowy o długości fali 850nm, mocy wyjściowej 100mV, fali ciągłej i laserze punktowym o powierzchni 0,07cm2. Laser będzie aplikowany z dawką 5 dżuli/cm2 (całkowicie 15-20 dżuli) w maksymalnie 5 bolesnych punktach przez 1 minutę w każdym punkcie w okolicy podbarkowej barku.

Pacjenci otrzymają również tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne w postaci ćwiczeń uelastyczniających i wzmacniających mięśnie barków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po trzech tygodniach
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu na linii 100 mm z „brak bólu” na jednym końcu i „najbardziej nie do zniesienia ból” na drugim końcu
zmiana od linii podstawowej po trzech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
Zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej, a aktywne ruchy będą rejestrowane. Goniometr będzie wyśrodkowany na akromionie do odwodzenia, guzku większym do zgięcia i łokciowym do rotacji zewnętrznej przy zgięciu barku i łokcia pod kątem 90°
zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
Próg bólu uciskowego zostanie określony za pomocą algometru analogowego w najbardziej bolesnym punkcie okolicy podbarkowej. Punkt ten zostanie określony na podstawie wcześniejszego badania w oparciu o punkt, który pacjent określił jako „swój punkt maksymalnego bólu”.
zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po trzech tygodniach
skala ta posłuży do oceny stanu funkcjonalnego barku. SPADI obejmuje pytania barkowe i składa się z dwóch podskal: bólu i niepełnosprawności. Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala niepełnosprawności składa się z 8 pozycji, a łączny wynik wynosi 0-100
zmiana od wartości wyjściowej po trzech tygodniach
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po trzech tygodniach
Skala ta ocenia jakość i zaburzenia snu i składa się z siedmiu podkomponentów (subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków i funkcje dzienne) oraz 19 pozycji. Każdy składnik jest oceniany na podstawie wyniku 0-3 i jest oceniany z całkowitym wynikiem snu w zakresie od 0 do 21, a wysokie wyniki oznaczają niską jakość snu. Całkowity wynik PSQI < 5 punktów uważa się za „dobrą” jakość snu, a > 5 punktów za „złą” jakość snu.
zmiana od wartości wyjściowej po trzech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser and impingement syndrome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj