Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy og lav laser for subacromial impingement syndrom

21. januar 2023 oppdatert av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Høy intensitet versus lavt nivå laserterapi i behandling av pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse.

Skuldersmerter er det tredje vanligste muskel- og skjelettproblemet etter lumbale og nakkesykdommer i klinisk praksis, og den vanligste årsaken til skuldersmerter er subacromial impingement syndrom. Hovedmålet med behandlingen er å redusere smerte og å løse det mekaniske problemet som forårsaker funksjonsnedsettelse. Laserbehandling på lavt nivå er en stadig mer brukt behandlingsmodalitet i behandlingen av subacromial impingement-syndrom som ved mange muskel- og skjelettsykdommer, siden den fremmer celleproliferasjon og vevsregenerering ved sine antiinflammatoriske og fotobiostimulerende egenskaper. Dessuten er laserterapi med høy intensitet en behandlingsmetode som har blitt mer populær de siste årene. Disse ultrakorte impulsene bevirker en dyp handling i det biologiske vevet (3-4 cm), med en homogen fordeling av lyskilden i det bestrålte bløtvevet, men uten for store termiske forbedringer. Det reduserer smerte og ødem med fotomekaniske effekter i dype vev. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studier som sammenligner disse to behandlingsmodalitetene ved subakromial impingement-syndrom ennå. Denne studien ble planlagt for å sammenligne effektiviteten av laserterapi med høy intensitet og laserterapi med lav intensitet i behandling av pasienter med subacromial impingement-syndrom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skuldersmerter i minst en måned
  • mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 25-45 år
  • positive impingement-testresultater
  • stadium I eller II sykdom i henhold til Neer-klassifiseringen, bekreftet ved MR
  • visuell analog skala score større enn 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

pasienter vil bli ekskludert hvis de har:

  • store traumer i skulderen
  • stadium III subacromial impingement syndrom
  • sukkersyke
  • hypotyreose
  • calcific senebetennelse
  • adhesiv kapsulitt (foroverfleksjon mindre enn 160, horisontal abduksjon mindre enn 160
  • installasjon av pacemaker
  • historie med et fysioterapiprogram for samme skulder de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe
Pasientene vil også få tradisjonelle fysioterapiøvelser i form av spenst- og styrkeøvelser for skuldermuskulaturen.
Eksperimentell: Høy lasergruppe

høy intensitet laser vil bli brukt med 1064 nm bølgelengde og maksimalt 25 W effekt. Analgetiske og biostimulerende moduser ble brukt i denne studien.

Pasientene vil også få tradisjonelle fysioterapiøvelser i form av spenst- og styrkeøvelser for skuldermuskulaturen.

Eksperimentell: lav lasergruppe

Pasienter vil motta laserterapi på lavt nivå i tillegg til tradisjonelle fysioterapiøvelser.

diode laser enhet med en bølgelengde på 850nm, utgangseffekt på 100mV, kontinuerlig bølge og 0,07cm2 punktområde laser vil bli brukt. Laseren vil bli påført med en dosering på 5 joule/cm2 (totalt 15-20 joule) på det meste 5 smertefulle punkter i 1 minutt på hvert punkt over den subakromiale regionen av skulderen.

Pasientene vil også få tradisjonelle fysioterapiøvelser i form av spenst- og styrkeøvelser for skuldermuskulaturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
Smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS). Pasienten vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på en 100 mm linje med "ingen smerte" i den ene enden og "mest uutholdelig smerte" i den andre enden
endre fra baseline ved tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skulderbevegelse
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
Fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon vil bli målt ved å bruke goniometer i liggende stilling og de aktive bevegelsene vil bli registrert. Goniometeret vil være sentrert ved akromion for abduksjon, større tuberkel for fleksjon, og olecranon for ekstern rotasjon ved 90° skulder- og albuefleksjon
endre fra baseline ved tre uker
smertetrykksterskel
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
Smerteterskel for trykk vil bli bestemt med et analogt algometer på det mest smertefulle punktet i det subakromiale området. Dette punktet vil bli bestemt av en tidligere undersøkelse basert på punktet som pasienten bestemte som "hans eller hennes punkt for maksimal smerte".
endre fra baseline ved tre uker
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
denne skalaen vil bli brukt til å vurdere funksjonsstatus for skulderen. SPADI inkluderer skulderspørsmål og består av to underskalaer: smerte og funksjonshemming. Smerteunderskalaen består av 5 elementer, og funksjonshemmingsunderskalaen består av 8 elementer, og den totale poengsummen er 0-100
endre fra baseline ved tre uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
Denne skalaen vurderer søvnkvalitet og forstyrrelse og består av syv underkomponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, narkotikabruk og dagtidsfunksjoner) og 19 elementer. Hver komponent er evaluert med en score på 0-3 og er evaluert med en total søvnscore fra 0 til 21, og høye skårer representerer lav søvnkvalitet. En PSQI totalscore < 5 poeng regnes som "god" søvnkvalitet og > 5 poeng er "dårlig" søvnkvalitet.
endre fra baseline ved tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

3
Abonnere