Hög och låg laser för subakromiellt impingementsyndrom
21 januari 2023 uppdaterad av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Laserterapi med hög intensitet kontra lågnivå vid behandling av patienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie.
Axelsmärta är det tredje vanligaste muskuloskeletala problemet efter länd- och nacksjukdomar i klinisk praxis, och den vanligaste orsaken till axelsmärta är subacromial impingement syndrome.
Huvudmålet med behandlingen är att minska smärta och att lösa det mekaniska problem som orsakar funktionsnedsättning.
Lågnivålaserbehandling är en alltmer använd behandlingsmodalitet vid behandling av subakromialt impingementsyndrom som vid många muskel- och skelettsjukdomar, eftersom den främjar cellproliferation och vävnadsregenerering genom dess antiinflammatoriska och fotobiostimulerande egenskaper.
Högintensiv laserterapi är också en behandlingsmetod som har blivit populär under de senaste åren.
Dessa ultrakorta impulser ger en djup verkan i den biologiska vävnaden (3-4 cm), med en homogen fördelning av ljuskällan i den bestrålade mjukvävnaden, men utan överdrivna termiska förbättringar.
Det minskar smärta och ödem med fotomekaniska effekter i djupa vävnader.
Så vitt utredarna vet finns det inga studier som jämför dessa två behandlingsformer vid subakromiellt impingementsyndrom ännu.
Denna studie planerades för att jämföra effektiviteten av högintensiv laserterapi och lågintensiv laserterapi vid behandling av patienter med subakromiellt impingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- axelvärk i minst en månad
- manliga och kvinnliga patienter i åldersintervallet 25-45 år
- positiva impingement-testresultat
- sjukdom i stadium I eller II enligt Neer-klassificeringen, bekräftad med MRT
- visuell analog skala poäng större än 40 mm.
Exklusions kriterier:
patienter kommer att exkluderas om de har:
- stort trauma mot axeln
- stadium III subakromiellt impingementsyndrom
- diabetes mellitus
- Hypotyreos
- calcific tendinit
- adhesiv kapsulit (framåtböjning mindre än 160, horisontell abduktion mindre än 160
- installation av pacemaker
- historia av ett sjukgymnastikprogram för samma axel under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
|
Patienterna kommer också att få traditionella fysioterapiövningar i form av flexibilitets- och stärkande övningar för axelmusklerna.
|
|
Experimentell: Hög lasergrupp
|
högintensitetslaser kommer att användas med 1064 nm våglängd och maximal effekt på 25 W. Analgetiska och biostimulerande metoder användes i föreliggande studie. Patienterna kommer också att få traditionella fysioterapiövningar i form av flexibilitets- och stärkande övningar för axelmusklerna. |
|
Experimentell: låg lasergrupp
|
Patienterna kommer att få laserterapi på låg nivå utöver traditionella fysioterapiövningar. diodlaseranordning med en våglängd på 850nm, uteffekt på 100mV, kontinuerlig våg och 0,07cm2 spotarea laser kommer att användas. Lasern kommer att appliceras med en dos på 5 joule/cm2 (totalt 15-20 joule) som mest 5 smärtsamma punkter under 1 minut vid varje punkt över den subakromiala regionen av axeln. Patienterna kommer också att få traditionella fysioterapiövningar i form av flexibilitets- och stärkande övningar för axelmusklerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: ändra från baslinjen vid tre veckor
|
Smärta kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS).
Patienten kommer att bli ombedd att markera smärtans svårighetsgrad på en 100 mm linje med "ingen smärta" i ena änden och "mest outhärdlig smärta" i andra änden
|
ändra från baslinjen vid tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelns rörelseomfång
Tidsram: ändras från baslinjen vid tre veckor
|
Flexion, abduktion och extern rotation kommer att mätas med hjälp av goniometer i ryggläge och de aktiva rörelserna kommer att registreras.
Goniometern kommer att vara centrerad vid acromion för abduktion, större tuberkel för flexion och olecranon för extern rotation vid 90° axel- och armbågsflexion
|
ändras från baslinjen vid tre veckor
|
|
smärttryckströskel
Tidsram: ändras från baslinjen vid tre veckor
|
Trycksmärttröskel kommer att bestämmas med en analog algometer vid den mest smärtsamma punkten i det subakromiala området.
Denna punkt kommer att bestämmas av en tidigare undersökning baserat på den punkt som patienten fastställt som "hans eller hennes punkt för maximal smärta".
|
ändras från baslinjen vid tre veckor
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: ändras från baslinjen vid tre veckor
|
denna skala kommer att användas för att bedöma axelns funktionella status.
SPADI inkluderar axelfrågor och består av två underskalor: smärta och funktionshinder.
Underskalan Smärta består av 5 punkter och underskalan för funktionshinder består av 8 punkter, och den totala poängen är 0-100
|
ändras från baslinjen vid tre veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: ändras från baslinjen vid tre veckor
|
Denna skala bedömer sömnkvalitet och störningar och består av sju delkomponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, droganvändning och dagfunktioner) och 19 poster.
Varje komponent utvärderas med en poäng på 0-3 och utvärderas med en total sömnpoäng som sträcker sig från 0 till 21, och höga poäng representerar låg sömnkvalitet.
En PSQI totalpoäng < 5 poäng anses vara "bra" sömnkvalitet och > 5 poäng är "dålig" sömnkvalitet.
|
ändras från baslinjen vid tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2023
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laser and impingement syndrome
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .