Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj og lav laser til subakromial impingement syndrom

21. januar 2023 opdateret af: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Laserterapi med høj intensitet versus lavt niveau til behandling af patienter med subakromielt impingementsyndrom: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg.

Skuldersmerter er det tredjehyppigste muskuloskeletale problem efter lænde- og nakkesygdomme i klinisk praksis, og den hyppigste årsag til skuldersmerter er subacromial impingement syndrom. Hovedformålet med behandlingen er at reducere smerter og at løse det mekaniske problem, der forårsager funktionsnedsættelse. Laserbehandling på lavt niveau er en mere og mere anvendt behandlingsmodalitet i behandlingen af ​​subacromial impingement-syndrom som ved mange muskuloskeletale sygdomme, da det fremmer celleproliferation og vævsregenerering ved dets anti-inflammatoriske og fotobiostimulerende egenskaber. Højintensiv laserterapi er også en behandlingsmetode, der vinder popularitet i de seneste år. Disse ultrakorte impulser bevirker en dyb virkning i det biologiske væv (3-4 cm), med en homogen fordeling af lyskilden i det bestrålede bløde væv, men uden for store termiske forbedringer. Det reducerer smerter og ødem med fotomekaniske effekter i dybe væv. Så vidt efterforskerne ved, er der endnu ingen undersøgelser, der sammenligner disse to behandlingsmodaliteter ved subakromial impingement-syndrom. Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​høj-intensitet laserterapi og lav-intensitet laser terapi i behandling af patienter med subacromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skuldersmerter i mindst en måned
  • mandlige og kvindelige patienter i alderen 25-45 år
  • positive impingement-testresultater
  • stadium I eller II sygdom i henhold til Neer-klassifikationen, bekræftet ved MR
  • visuel analog skala score større end 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

patienter vil blive udelukket, hvis de har:

  • store traumer i skulderen
  • fase III subakromial impingement syndrom
  • diabetes mellitus
  • hypothyroidisme
  • calcific tendinitis
  • adhæsiv kapsulitis (fremadbøjning mindre end 160, horisontal abduktion mindre end 160
  • installation af pacemaker
  • historie om et fysioterapiprogram for den samme skulder inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Andet: traditionelle fysioterapeutiske øvelser
Patienterne vil også modtage traditionelle fysioterapeutiske øvelser i form af fleksibilitet og styrkende øvelser for skuldermuskler.
Eksperimentel: Høj lasergruppe
Andet: høj intensitet laser ud over traditionelle fysioterapi øvelser

høj intensitet laser vil blive brugt med 1064 nm bølgelængde og maksimalt 25 W effekt. Analgetiske og biostimulerende metoder blev brugt i denne undersøgelse.

Patienterne vil også modtage traditionelle fysioterapeutiske øvelser i form af fleksibilitet og styrkende øvelser for skuldermuskler.
Eksperimentel: lav lasergruppe
Andet: lavt niveau laser ud over traditionelle fysioterapiøvelser

patienter vil modtage laserterapi på lavt niveau ud over traditionelle fysioterapiøvelser.

diode laserenhed med en bølgelængde på 850nm, udgangseffekt på 100mV, kontinuerlig bølge og 0,07cm2 spotareallaser vil blive brugt. Laseren vil blive påført med en dosis på 5 joule/cm2 (i alt 15-20 joule) højst 5 smertefulde punkter i 1 minut på hvert punkt over den subakromiale region af skulderen.

Patienterne vil også modtage traditionelle fysioterapeutiske øvelser i form af fleksibilitet og styrkende øvelser for skuldermuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra basislinje efter tre uger
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Patienten vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af ​​smerte på en 100 mm linje med "ingen smerte" i den ene ende og "mest uudholdelig smerte" i den anden ende
ændring fra basislinje efter tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
Flexion, abduktion og ekstern rotation vil blive målt ved at bruge goniometer i liggende stilling, og de aktive bevægelser vil blive registreret. Goniometeret vil være centreret ved acromion for abduktion, større tuberkel til fleksion og olecranon for ekstern rotation ved 90° skulder- og albuefleksion
ændre sig fra baseline efter tre uger
smertetryktærskel
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
Tryksmertetærskel vil blive bestemt med et analogt algometer på det mest smertefulde punkt i det subakromiale område. Dette punkt vil blive bestemt af en tidligere undersøgelse baseret på det punkt, som patienten fastslog som 'hans eller hendes punkt for maksimal smerte'.
ændre sig fra baseline efter tre uger
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
denne skala vil blive brugt til at vurdere funktionsstatus for skulderen. SPADI inkluderer skulderspørgsmål og består af to underskalaer: smerte og handicap. Smerteunderskalaen består af 5 punkter, og handicapunderskalaen består af 8 punkter, og den samlede score er 0-100
ændre sig fra baseline efter tre uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
Denne skala vurderer søvnkvalitet og forstyrrelse og består af syv underkomponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, stofbrug og dagfunktioner) og 19 punkter. Hver komponent evalueres med en score på 0-3 og evalueres med en samlet søvnscore på mellem 0 og 21, og høje scores repræsenterer lav søvnkvalitet. En PSQI samlet score < 5 point betragtes som "god" søvnkvalitet og > 5 point er "dårlig" søvnkvalitet.
ændre sig fra baseline efter tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laser and impingement syndrome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner