- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784377
Laser alto e baixo para síndrome do impacto subacromial
Terapia a laser de alta intensidade versus laser de baixa intensidade no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no ombro por pelo menos um mês
- pacientes do sexo masculino e feminino com faixa etária de 25 a 45 anos
- resultados positivos do teste de impacto
- doença estágio I ou II de acordo com a classificação de Neer, confirmada por ressonância magnética
- pontuação na escala visual analógica maior que 40 mm.
Critério de exclusão:
os pacientes serão excluídos se tiverem:
- grande trauma no ombro
- Síndrome do impacto subacromial estágio III
- diabetes melito
- hipotireoidismo
- tendinite calcária
- capsulite adesiva (flexão anterior inferior a 160, abdução horizontal inferior a 160
- instalação de marcapasso cardíaco
- história de programa de fisioterapia para o mesmo ombro nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
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Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro.
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Experimental: Grupo de laser alto
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será utilizado laser de alta intensidade com comprimento de onda de 1064 nm e potência máxima de 25 W. As modalidades analgésica e bioestimulante foram utilizadas no presente estudo. Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro. |
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Experimental: grupo laser baixo
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os pacientes receberão terapia a laser de baixo nível, além dos exercícios tradicionais de fisioterapia. será usado um dispositivo de laser de diodo com um comprimento de onda de 850nm, saída de energia de 100mV, onda contínua e laser de área pontual de 0,07cm2. O laser será aplicado na dosagem de 5 joule/cm2 (totalmente 15-20 joule) em no máximo 5 pontos dolorosos por 1 minuto em cada ponto sobre a região subacromial do ombro. Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
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A dor será avaliada por uma escala visual analógica (VAS).
O paciente será solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha de 100 mm com "sem dor" em uma extremidade e "dor mais insuportável" na outra extremidade
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mudança da linha de base em três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento do ombro
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
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Flexão, abdução e rotação externa serão medidas usando goniômetro em posição supina e os movimentos ativos serão registrados.
O goniômetro será centrado no acrômio para abdução, tubérculo maior para flexão e olécrano para rotação externa a 90° de flexão de ombro e cotovelo
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mudança da linha de base em três semanas
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limiar de pressão de dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
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O limiar de dor à pressão será determinado com um algômetro analógico no ponto mais doloroso da área subacromial.
Este ponto será determinado por um exame prévio baseado no ponto que o paciente determinou como 'seu ponto de dor máxima'.
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mudança da linha de base em três semanas
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
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esta escala será usada para avaliar o estado funcional do ombro.
O SPADI inclui questões de ombro e consiste em duas subescalas: dor e incapacidade.
A subescala de dor consiste em 5 itens, e a subescala de incapacidade consiste em 8 itens, e a pontuação total é de 0 a 100
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mudança da linha de base em três semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
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Essa escala avalia a qualidade e o distúrbio do sono e consiste em sete subcomponentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de drogas e funções diurnas) e 19 itens.
Cada componente é avaliado em uma pontuação de 0-3 e é avaliado com uma pontuação total do sono variando de 0 a 21, e pontuações altas representam baixa qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI < 5 pontos é considerada qualidade de sono "boa" e > 5 pontos é qualidade de sono "ruim".
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mudança da linha de base em três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bal A, Eksioglu E, Gurcay E, Gulec B, Karaahmet O, Cakci A. Low-level laser therapy in subacromial impingement syndrome. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):31-6. doi: 10.1089/pho.2007.2222.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Junior WS, Marques AP, Casarotto RA. Efficacy of low-level laser therapy combined with exercise for subacromial impingement syndrome: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):851-860. doi: 10.1177/0269215520980984. Epub 2020 Dec 14.
- Aceituno-Gomez J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J, Garcia-Madero VM, Avila-Martin G, Serrano-Munoz D, Gonzalez-Gonzalez J, Criado-Alvarez JJ. Efficacy of high-intensity laser therapy in subacromial impingement syndrome: a three-month follow-up controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):894-903. doi: 10.1177/0269215518824691. Epub 2019 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser and impingement syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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