Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Laser alto e baixo para síndrome do impacto subacromial

21 de janeiro de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Terapia a laser de alta intensidade versus laser de baixa intensidade no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado.

A dor no ombro é o terceiro problema musculoesquelético mais comum depois das doenças lombares e cervicais na prática clínica, e a causa mais comum de dor no ombro é a síndrome do impacto subacromial. O principal objetivo do tratamento é reduzir a dor e resolver o problema mecânico que causa prejuízo funcional. O tratamento com laser de baixa intensidade é uma modalidade de tratamento cada vez mais utilizada no tratamento da síndrome do impacto subacromial, assim como em muitas doenças musculoesqueléticas, pois promove a proliferação celular e a regeneração tecidual por suas propriedades antiinflamatórias e fotobioestimulantes. Além disso, a terapia a laser de alta intensidade é um método de tratamento que está ganhando popularidade nos últimos anos. Esses impulsos ultracurtos efetuam uma ação profunda no tecido biológico (3-4 cm), com uma distribuição homogênea da fonte de luz no tecido mole irradiado, mas sem aumentos térmicos excessivos. Reduz a dor e o edema com efeitos fotomecânicos nos tecidos profundos. Até onde os investigadores sabem, ainda não há estudos comparando essas duas modalidades de tratamento na síndrome do impacto subacromial. Este estudo foi planejado para comparar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade e terapia a laser de baixa intensidade no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no ombro por pelo menos um mês
  • pacientes do sexo masculino e feminino com faixa etária de 25 a 45 anos
  • resultados positivos do teste de impacto
  • doença estágio I ou II de acordo com a classificação de Neer, confirmada por ressonância magnética
  • pontuação na escala visual analógica maior que 40 mm.

Critério de exclusão:

os pacientes serão excluídos se tiverem:

  • grande trauma no ombro
  • Síndrome do impacto subacromial estágio III
  • diabetes melito
  • hipotireoidismo
  • tendinite calcária
  • capsulite adesiva (flexão anterior inferior a 160, abdução horizontal inferior a 160
  • instalação de marcapasso cardíaco
  • história de programa de fisioterapia para o mesmo ombro nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro.
Experimental: Grupo de laser alto

será utilizado laser de alta intensidade com comprimento de onda de 1064 nm e potência máxima de 25 W. As modalidades analgésica e bioestimulante foram utilizadas no presente estudo.

Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro.

Experimental: grupo laser baixo

os pacientes receberão terapia a laser de baixo nível, além dos exercícios tradicionais de fisioterapia.

será usado um dispositivo de laser de diodo com um comprimento de onda de 850nm, saída de energia de 100mV, onda contínua e laser de área pontual de 0,07cm2. O laser será aplicado na dosagem de 5 joule/cm2 (totalmente 15-20 joule) em no máximo 5 pontos dolorosos por 1 minuto em cada ponto sobre a região subacromial do ombro.

Além disso, os pacientes receberão exercícios tradicionais de fisioterapia na forma de flexibilidade e exercícios de fortalecimento para os músculos do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
A dor será avaliada por uma escala visual analógica (VAS). O paciente será solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha de 100 mm com "sem dor" em uma extremidade e "dor mais insuportável" na outra extremidade
mudança da linha de base em três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento do ombro
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
Flexão, abdução e rotação externa serão medidas usando goniômetro em posição supina e os movimentos ativos serão registrados. O goniômetro será centrado no acrômio para abdução, tubérculo maior para flexão e olécrano para rotação externa a 90° de flexão de ombro e cotovelo
mudança da linha de base em três semanas
limiar de pressão de dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
O limiar de dor à pressão será determinado com um algômetro analógico no ponto mais doloroso da área subacromial. Este ponto será determinado por um exame prévio baseado no ponto que o paciente determinou como 'seu ponto de dor máxima'.
mudança da linha de base em três semanas
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
esta escala será usada para avaliar o estado funcional do ombro. O SPADI inclui questões de ombro e consiste em duas subescalas: dor e incapacidade. A subescala de dor consiste em 5 itens, e a subescala de incapacidade consiste em 8 itens, e a pontuação total é de 0 a 100
mudança da linha de base em três semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
Essa escala avalia a qualidade e o distúrbio do sono e consiste em sete subcomponentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de drogas e funções diurnas) e 19 itens. Cada componente é avaliado em uma pontuação de 0-3 e é avaliado com uma pontuação total do sono variando de 0 a 21, e pontuações altas representam baixa qualidade do sono. Uma pontuação total do PSQI < 5 pontos é considerada qualidade de sono "boa" e > 5 pontos é qualidade de sono "ruim".
mudança da linha de base em três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever