Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký a nízký laser pro subakromiální impingement syndrom

21. ledna 2023 aktualizováno: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Vysoce intenzivní versus nízkoúrovňová laserová terapie v léčbě pacientů se subakromiálním impingement syndromem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie.

Bolest ramene je v klinické praxi třetím nejčastějším muskuloskeletálním problémem po onemocněních beder a krku a nejčastější příčinou bolestí ramene je subakromiální impingement syndrom. Hlavním cílem léčby je snížení bolesti a vyřešení mechanického problému, který způsobuje funkční poruchu. Léčba nízkoúrovňovým laserem je stále více využívanou léčebnou modalitou v léčbě subakromiálního impingement syndromu jako u mnoha muskuloskeletálních onemocnění, protože svými protizánětlivými a fotobiostimulačními vlastnostmi podporuje buněčnou proliferaci a regeneraci tkání. Také vysoce intenzivní laserová terapie je léčebná metoda, která si v posledních letech získává na popularitě. Tyto ultrakrátké impulsy působí hluboko v biologické tkáni (3-4 cm), s homogenní distribucí světelného zdroje v ozařované měkké tkáni, ale bez nadměrného tepelného zesílení. Snižuje bolest a otoky s fotomechanickými účinky v hlubokých tkáních. Pokud je výzkumníkům známo, zatím neexistují žádné studie srovnávající tyto dvě léčebné modality u subakromiálního impingement syndromu. Cílem této studie bylo porovnat účinnost vysokointenzivní laserové terapie a nízkointenzivní laserové terapie v léčbě pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest ramene po dobu nejméně jednoho měsíce
  • pacienti muži a ženy ve věku od 25 do 45 let
  • pozitivní výsledky nárazového testu
  • onemocnění stadia I nebo II podle Neerovy klasifikace potvrzené MRI
  • vizuální skóre analogové stupnice větší než 40 mm.

Kritéria vyloučení:

pacienti budou vyloučeni, pokud mají:

  • velké poranění ramene
  • stadium III subakromiálního impingement syndromu
  • diabetes mellitus
  • hypotyreóza
  • kalcifikovaná tendinitida
  • adhezivní kapsulitida (flexe vpřed menší než 160, horizontální abdukce menší než 160
  • instalace kardiostimulátoru
  • anamnéza programu fyzikální terapie pro stejné rameno v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: tradiční fyzioterapeutická cvičení
Pacienti také dostanou tradiční fyzioterapeutická cvičení ve formě ohebných a posilovacích cviků na svaly ramen.
Experimentální: Vysoká laserová skupina
Jiný: vysoce intenzivní laser jako doplněk k tradičním fyzioterapeutickým cvičením

bude použit vysoce intenzivní laser s vlnovou délkou 1064 nm a maximálním výkonem 25 W. V této studii byly použity analgetické a biostimulační režimy.

Pacienti také dostanou tradiční fyzioterapeutická cvičení ve formě ohebných a posilovacích cviků na svaly ramen.
Experimentální: skupina nízkých laserů
Jiný: nízkoúrovňový laser navíc k tradičním fyzioterapeutickým cvičením

pacienti budou dostávat laserovou terapii nízké úrovně navíc k tradičním fyzioterapeutickým cvičením.

bude použito diodové laserové zařízení s vlnovou délkou 850nm, výkonem 100mV, spojitou vlnou a bodovým laserem 0,07cm2. Laser bude aplikován v dávce 5 joulů/cm2 (celkem 15-20 joulů) na maximálně 5 bolestivých bodů po dobu 1 minuty v každém bodě nad subakromiální oblastí ramene.

Pacienti také dostanou tradiční fyzioterapeutická cvičení ve formě ohebných a posilovacích cviků na svaly ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: změna od základní linie po třech týdnech
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Pacient bude požádán, aby označil závažnost bolesti na 100mm rysce s „žádnou bolestí“ na jednom konci a „nejnesnesitelnější bolestí“ na druhém konci.
změna od základní linie po třech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu ramen
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
Flexe, abdukce a vnější rotace budou měřeny pomocí goniometru v poloze na zádech a aktivní pohyby budou zaznamenány. Goniometr bude centrován na akromion pro abdukci, větší tuberkulum pro flexi a olecranon pro vnější rotaci při 90° flexi ramene a lokte
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
práh tlaku bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
Tlaková prahová hodnota bolesti bude stanovena analogovým algometrem v nejbolestivějším bodě subakromiální oblasti. Tento bod bude určen předchozím vyšetřením na základě bodu, který pacient určil jako „jeho bod maximální bolesti“.
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
tato škála bude použita k posouzení funkčního stavu ramene. SPADI zahrnuje otázky týkající se ramen a skládá se ze dvou subškál: bolest a postižení. Subškála bolesti se skládá z 5 položek a subškála postižení se skládá z 8 položek a celkové skóre je 0-100
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
Tato škála hodnotí kvalitu a poruchy spánku a skládá se ze sedmi dílčích složek (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, efektivita spánku, poruchy spánku, užívání drog a denní funkce) a 19 položek. Každá složka je hodnocena na skóre 0-3 a je hodnocena s celkovým skóre spánku v rozmezí od 0 do 21 a vysoké skóre představuje nízkou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI < 5 bodů je považováno za "dobrou" kvalitu spánku a > 5 bodů za "špatnou" kvalitu spánku.
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laser and impingement syndrome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit