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Laser alto e basso per la sindrome da conflitto subacromiale

21 gennaio 2023 aggiornato da: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Terapia laser ad alta intensità rispetto a basso livello nel trattamento di pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato.

Il dolore alla spalla è il terzo problema muscoloscheletrico più comune dopo le malattie lombari e del collo nella pratica clinica e la causa più comune di dolore alla spalla è la sindrome da conflitto subacromiale. L'obiettivo principale del trattamento è ridurre il dolore e risolvere il problema meccanico che causa la compromissione funzionale. Il trattamento laser a basso livello è una modalità di trattamento sempre più utilizzata nel trattamento della sindrome da conflitto subacromiale come in molte malattie muscoloscheletriche, poiché promuove la proliferazione cellulare e la rigenerazione dei tessuti grazie alle sue proprietà antinfiammatorie e di fotobiostimolazione. Inoltre, la terapia laser ad alta intensità è un metodo di trattamento che sta guadagnando popolarità negli ultimi anni. Questi impulsi ultrabrevi esercitano un'azione profonda nel tessuto biologico (3-4 cm), con una distribuzione omogenea della sorgente luminosa nel tessuto molle irradiato, ma senza eccessivi potenziamenti termici. Riduce il dolore e l'edema con effetti fotomeccanici nei tessuti profondi. Per quanto ne sanno gli investigatori, non ci sono ancora studi che confrontino queste due modalità di trattamento nella sindrome da conflitto subacromiale. Questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità e della terapia laser a bassa intensità nel trattamento di pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore alla spalla per almeno un mese
  • pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 25 e 45 anni
  • risultati positivi del test di conflitto
  • malattia di stadio I o II secondo la classificazione di Neer, confermata dalla risonanza magnetica
  • punteggio della scala analogica visiva maggiore di 40 mm.

Criteri di esclusione:

saranno esclusi i pazienti che presentano:

  • grave trauma alla spalla
  • Sindrome da conflitto subacromiale stadio III
  • diabete mellito
  • ipotiroidismo
  • tendinite calcifica
  • capsulite adesiva (flessione in avanti inferiore a 160, abduzione orizzontale inferiore a 160
  • installazione di pacemaker cardiaco
  • storia di un programma di fisioterapia per la stessa spalla negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Altro: tradizionali esercizi di fisioterapia
Inoltre i pazienti riceveranno esercizi di fisioterapia tradizionali sotto forma di esercizi di flessibilità e rafforzamento per i muscoli delle spalle.
Sperimentale: Gruppo laser alto
Altro: laser ad alta intensità oltre ai tradizionali esercizi di terapia fisica

verrà utilizzato un laser ad alta intensità con una lunghezza d'onda di 1064 nm e una potenza massima di 25 W. Nel presente studio sono state utilizzate modalità analgesiche e biostimolanti.

Inoltre i pazienti riceveranno esercizi di fisioterapia tradizionali sotto forma di esercizi di flessibilità e rafforzamento per i muscoli delle spalle.
Sperimentale: gruppo laser basso
Altro: laser a basso livello oltre ai tradizionali esercizi di terapia fisica

i pazienti riceveranno una terapia laser a basso livello oltre ai tradizionali esercizi di terapia fisica.

Verrà utilizzato un dispositivo laser a diodi con una lunghezza d'onda di 850 nm, potenza in uscita di 100 mV, onda continua e laser con area spot di 0,07 cm2. Il laser verrà applicato con un dosaggio di 5 joule/cm2 (totalmente 15-20 joule) nei 5 punti più dolorosi per 1 minuto in ciascun punto sopra la regione subacromiale della spalla.

Inoltre i pazienti riceveranno esercizi di fisioterapia tradizionali sotto forma di esercizi di flessibilità e rafforzamento per i muscoli delle spalle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a tre settimane
Il dolore sarà valutato mediante una scala analogica visiva (VAS). Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una linea di 100 mm con "nessun dolore" su un'estremità e "dolore più insopportabile" sull'altra estremità
cambiamento dalla linea di base a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento della spalla
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
La flessione, l'abduzione e la rotazione esterna saranno misurate utilizzando il goniometro in posizione supina e verranno registrati i movimenti attivi. Il goniometro sarà centrato sull'acromion per l'abduzione, il tubercolo maggiore per la flessione e l'olecrano per la rotazione esterna a 90° di flessione della spalla e del gomito
cambiamento rispetto al basale a tre settimane
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
La soglia del dolore alla pressione sarà determinata con un algoritmo analogico nel punto più doloroso dell'area subacromiale. Questo punto sarà determinato da un esame precedente basato sul punto che il paziente ha determinato come "il suo punto di massimo dolore".
cambiamento rispetto al basale a tre settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
questa scala verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale della spalla. Lo SPADI include domande sulla spalla e si compone di due sottoscale: dolore e disabilità. La sottoscala del dolore è composta da 5 elementi e la sottoscala della disabilità è composta da 8 elementi e il punteggio totale è compreso tra 0 e 100
cambiamento rispetto al basale a tre settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
Questa scala valuta la qualità e il disturbo del sonno ed è composta da sette sottocomponenti (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di droghe e funzioni diurne) e 19 elementi. Ogni componente viene valutato su un punteggio compreso tra 0 e 3 e viene valutato con un punteggio totale del sonno compreso tra 0 e 21 e i punteggi più alti rappresentano una bassa qualità del sonno. Un punteggio totale PSQI < 5 punti è considerato una qualità del sonno "buona" e > 5 punti è una qualità del sonno "cattiva".
cambiamento rispetto al basale a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laser and impingement syndrome

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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