Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge en lage laser voor subacromiaal impingementsyndroom

21 januari 2023 bijgewerkt door: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Hoge intensiteit versus lasertherapie op laag niveau bij de behandeling van patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie.

Schouderpijn is het derde meest voorkomende musculoskeletale probleem na lumbale en nekaandoeningen in de klinische praktijk, en de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn is het subacromiale impingementsyndroom. Het belangrijkste doel van de behandeling is het verminderen van pijn en het oplossen van het mechanische probleem dat functionele beperkingen veroorzaakt. Low-level laserbehandeling is een steeds vaker gebruikte behandelingsmodaliteit bij de behandeling van subacromiaal impingement-syndroom, zoals bij veel aandoeningen van het bewegingsapparaat, omdat het celproliferatie en weefselregeneratie bevordert door zijn ontstekingsremmende en fotobiostimulerende eigenschappen. Ook High Intensity Laser Therapy is een behandelmethode die de laatste jaren aan populariteit wint. Deze ultrakorte impulsen zorgen voor een diepe werking in het biologische weefsel (3-4 cm), met een homogene verdeling van de lichtbron in het bestraalde zachte weefsel, maar zonder overmatige thermische versterkingen. Het vermindert pijn en oedeem met fotomechanische effecten in diepe weefsels. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er nog geen studies die deze twee behandelingsmodaliteiten vergelijken bij het subacromiaal impingementsyndroom. Deze studie was gepland om de werkzaamheid van lasertherapie met hoge intensiteit en lasertherapie met lage intensiteit te vergelijken bij de behandeling van patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schouderpijn gedurende minstens een maand
  • mannelijke en vrouwelijke patiënten met een leeftijdscategorie van 25-45 jaar oud
  • positieve resultaten van de impingementtest
  • stadium I of II ziekte volgens de Neer-classificatie, bevestigd door MRI
  • visuele analoge schaalscore groter dan 40 mm.

Uitsluitingscriteria:

patiënten worden uitgesloten als ze:

  • zwaar trauma aan de schouder
  • stadium III subacromiaal impingementsyndroom
  • suikerziekte
  • hypothyreoïdie
  • gecalcificeerde tendinitis
  • adhesieve capsulitis (voorwaartse flexie minder dan 160, horizontale abductie minder dan 160
  • installatie van een pacemaker
  • geschiedenis van een fysiotherapieprogramma voor dezelfde schouder in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Ander: traditionele fysiotherapeutische oefeningen
Ook krijgen de patiënten traditionele fysiotherapeutische oefeningen in de vorm van flexibiliteits- en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren.
Experimenteel: Hoge lasergroep
Ander: laser met hoge intensiteit naast traditionele fysiotherapie-oefeningen

laser met hoge intensiteit zal worden gebruikt met een golflengte van 1064 nm en een maximaal vermogen van 25 W. In de huidige studie werden pijnstillende en biostimulerende modi gebruikt.

Ook krijgen de patiënten traditionele fysiotherapeutische oefeningen in de vorm van flexibiliteits- en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren.
Experimenteel: lage lasergroep
Ander: laser op laag niveau naast traditionele fysiotherapie-oefeningen

patiënten krijgen lasertherapie op laag niveau naast de traditionele fysiotherapie-oefeningen.

diodelaserapparaat met een golflengte van 850 nm, uitgangsvermogen van 100 mV, continue golf en 0,07 cm2 spotgebiedlaser zal worden gebruikt. De laser wordt toegepast met een dosering van 5 joule/cm2 (totaal 15-20 joule) op maximaal 5 pijnlijke punten gedurende 1 minuut op elk punt boven het subacromiale gebied van de schouder.

Ook krijgen de patiënten traditionele fysiotherapeutische oefeningen in de vorm van flexibiliteits- en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering van basislijn na drie weken
Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS). De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn op een lijn van 100 mm te markeren met aan de ene kant "geen pijn" en aan de andere kant "meest ondraaglijke pijn".
verandering van basislijn na drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Flexie, abductie en externe rotatie worden gemeten met behulp van een goniometer in rugligging en de actieve bewegingen worden geregistreerd. De goniometer wordt gecentreerd op het acromion voor abductie, grotere tuberkel voor flexie en olecranon voor externe rotatie bij 90° schouder- en elleboogflexie
verandering ten opzichte van baseline na drie weken
pijndruk drempel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
De drukpijndrempel wordt bepaald met een analoge algometer op het meest pijnlijke punt van het subacromiale gebied. Dit punt wordt bepaald door een eerder onderzoek op basis van het punt dat de patiënt heeft bepaald als 'zijn of haar punt van maximale pijn'.
verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
deze schaal zal worden gebruikt om de functionele status van de schouder te beoordelen. De SPADI omvat schoudervragen en bestaat uit twee subschalen: pijn en handicap. De subschaal pijn bestaat uit 5 items en de subschaal handicap bestaat uit 8 items, en de totale score is 0-100
verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Deze schaal beoordeelt slaapkwaliteit en -stoornis en bestaat uit zeven subcomponenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapverstoring, drugsgebruik en dagfuncties) en 19 items. Elk onderdeel wordt beoordeeld op een score van 0-3 en wordt beoordeeld met een totale slaapscore van 0 tot 21, en hoge scores vertegenwoordigen een lage slaapkwaliteit. Een PSQI-totaalscore < 5 punten wordt beschouwd als "goede" slaapkwaliteit en > 5 punten als "slechte" slaapkwaliteit.
verandering ten opzichte van baseline na drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laser and impingement syndrome

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren