神经肌肉贴扎技术对心脏手术患者上肢水肿的影响
2024年1月11日 更新者:Antoniucci Maria Enrica、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
本研究旨在验证神经肌肉贴扎减压技术对心脏手术后因水超负荷而出现上肢水肿的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maria Enrica Antoniucci, MD
- 电话号码:+ 393335492584
- 邮箱:mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名:Maria Enrica Antoniucci
- 邮箱:mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00136
- 招聘中
- Maria Enrica Antoniucci
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接触:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
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接触:
- Maria Enrica Antoniucci
- 电话号码:+ 393335492584
- 邮箱:mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 心脏手术患者术后因水超负荷而出现上肢水肿
排除标准:
- 没有水肿,
- 既往乳房切除术和淋巴结切除术,
- 上肢手术或骨折或感染,
- 既往或当前深静脉血栓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:治疗组
神经肌肉胶带的应用
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神经肌肉胶带在减压技术中的应用(手和手臂)
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有源比较器:控制组
反重力位置
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反重力臂位置
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食指、掌骨、手腕、前臂中部、肘部、上臂周长变化
大体时间:术后第一天以毫米为单位进行测量:使用胶带之前;然后,前 3 天每天(撕掉胶带后和新粘贴前)。
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通过肢体特定部位(食指、掌骨、手腕、前臂中部、肘部和上臂)周长变化来测量组织水肿变化
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术后第一天以毫米为单位进行测量:使用胶带之前;然后,前 3 天每天(撕掉胶带后和新粘贴前)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的测量
大体时间:治疗 3 天期间,在贴胶带之前每天测量一次
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使用 VAS 量表测量活动手指、手腕和手臂时的疼痛强度(0 表示无疼痛,10 表示最严重的疼痛)
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治疗 3 天期间,在贴胶带之前每天测量一次
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腕、手、臂的运动能力
大体时间:治疗 3 天期间,每天在使用胶带之前进行测量
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使用关节测角仪测量腕部旋前和屈伸的角度变化、尺骨和桡骨偏差
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治疗 3 天期间,每天在使用胶带之前进行测量
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肌肉力量测量
大体时间:治疗 3 天期间,每天在使用胶带之前进行测量
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通过测力计测量手持握持力
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治疗 3 天期间,每天在使用胶带之前进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria Enrica Antoniucci, MD、FPG IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
神经肌肉胶带的临床试验
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante未知