- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04785508
A neuromuszkuláris taping technika hatása a felső végtagok ödémájára szívsebészeti betegeknél
2024. január 11. frissítette: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A tanulmány célja a neuromuszkuláris taping dekompressziós technikájának hatékonyságának igazolása olyan szívsebészeti betegeknél, akiknél a felső végtagok ödémája lép fel a műtét utáni víztúlterhelés miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Telefonszám: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Enrica Antoniucci
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00136
- Toborzás
- Maria Enrica Antoniucci
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Enrica Antoniucci
- Telefonszám: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívsebészeti betegek, akiknél a felső végtagok posztoperatív ödémája van víztúlterhelés miatt
Kizárási kritériumok:
- ödéma hiánya,
- korábbi mastectomia és lymphadenectomia,
- műtét vagy törések vagy a felső végtag fertőzése,
- korábbi vagy jelenlegi mélyvénás trombózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kezelt csoport
neuromuscoláris szalag felhelyezése
|
neuromuscalaris szalag alkalmazása dekompressziós technikában (kéz és kar)
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
antigravitációs pozíció
|
antigravitációs kar helyzete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mutatóujj, a kézközéppont, a csukló, az alkar középső, a könyök és a felkar kerületének változása
Időkeret: mérje milliméterben az első posztoperatív napon: ragasztószalag felhelyezése előtt; majd minden nap az első 3 napban, a szalag eltávolítása után és az új alkalmazás előtt.
|
mérje meg a szöveti ödéma változását a körméret változásával a végtag adott helyén (mutatóujj, metacarpus, csukló, alkar középső része, könyök és felkar)
|
mérje milliméterben az első posztoperatív napon: ragasztószalag felhelyezése előtt; majd minden nap az első 3 napban, a szalag eltávolítása után és az új alkalmazás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: Mérjen minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
a fájdalom intenzitásának mérése az ujjak, a csukló és a kar mobilizálása során VAS skála segítségével (0 a fájdalom hiánya, a 10 a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Mérjen minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
a csukló, kéz és kar mozgásképessége
Időkeret: mérje meg minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
a pronosupináció és a flexiós extenzió szögváltozásának, a csukló ulnaris és radiális eltérésének mérése ízületi goniométerrel
|
mérje meg minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
izomerő mérése
Időkeret: mérje meg minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
a kézi fogóerő mérése dinamométer segítségével
|
mérje meg minden nap a 3 napos kezelés során, a szalag felhelyezése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2672
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a neuromuscoláris szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához