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Efectos de la técnica de vendaje neuromuscular sobre el edema de las extremidades superiores en pacientes de cirugía cardíaca

11 de enero de 2024 actualizado por: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Este estudio tiene como objetivo verificar la eficacia de la técnica de descompresión del vendaje neuromuscular en pacientes de cirugía cardíaca en los que se produce edema de miembros superiores debido a sobrecarga de agua posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía cardíaca con edema postoperatorio de miembros superiores por sobrecarga hídrica.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de edema,
  • mastectomía y linfadenectomía previas,
  • cirugía o fracturas o infección del miembro superior,
  • Trombosis venosa profunda previa o actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo tratado
aplicación de cinta neuromuscular
Dispositivo: cinta neuromuscular
Aplicación de cinta neuromuscalar en técnica de descompresión (mano y brazo).
Comparador activo: grupo de control
posición antigravedad
Conductual: posición del brazo antigravedad
posición del brazo antigravedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de circunferencia del dedo índice, metacarpo, muñeca, medio antebrazo, codo y parte superior del brazo
Periodo de tiempo: medir en milímetros el primer día postoperatorio: antes de la aplicación de la cinta; y luego, todos los días durante los primeros 3 días, después de retirar la cinta y antes de la nueva aplicación.
medir el cambio de edema tisular por cambio de circunferencia en un sitio específico de la extremidad (dedo índice, metacarpo, muñeca, parte media del antebrazo, codo y parte superior del brazo)
medir en milímetros el primer día postoperatorio: antes de la aplicación de la cinta; y luego, todos los días durante los primeros 3 días, después de retirar la cinta y antes de la nueva aplicación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Mida todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta.
medición de la intensidad del dolor durante la movilización de los dedos, la muñeca y el brazo mediante una escala VAS (0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor posible)
Mida todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta.
Capacidad de movimiento de muñeca, mano y brazo.
Periodo de tiempo: medir todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta
medir la variación del ángulo en pronosupinación y flexión extensión, desviación cubital y radial de la muñeca con goniómetro articular
medir todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta
medida de fuerza muscular
Periodo de tiempo: medir todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta
Medición de la fuerza de agarre manual mediante un dinamómetro.
medir todos los días durante los 3 días de tratamiento, antes de la aplicación de la cinta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2672

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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