Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neuromusculaire tapingtechniek op oedeem van de bovenste ledematen bij hartchirurgiepatiënten

11 januari 2024 bijgewerkt door: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van de decompressietechniek van neuromusculair tapen te verifiëren bij hartchirurgische patiënten bij wie oedeem van de bovenste ledematen optreedt als gevolg van postoperatieve wateroverbelasting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgiepatiënten met postoperatief oedeem van de bovenste ledematen als gevolg van wateroverbelasting

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van oedeem,
  • eerdere borstamputatie en lymfadenectomie,
  • operatie of breuken of infectie van de bovenste ledematen,
  • eerdere of huidige diepe veneuze trombose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelde groep
toepassing van neuromusculaire tape
Apparaat: neuromusculaire tape
neuromuscalaire tape-applicatie in decompressietechniek (hand en arm)
Actieve vergelijker: controlegroep
anti-zwaartekracht positie
Gedragsmatig: anti-zwaartekracht armpositie
anti-zwaartekracht armpositie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de omtrek van wijsvinger, middenhandsbeentje, pols, midden onderarm, elleboog en bovenarm
Tijdsspanne: meting in millimeter op de eerste postoperatieve dag: vóór het aanbrengen van tape; en daarna elke dag gedurende de eerste 3 dagen, na het verwijderen van de tape en vóór de nieuwe toepassing.
meet de verandering van weefseloedeem door verandering van de omtrek op een specifieke plaats van het ledemaat (wijsvinger, middenhandsbeentje, pols, midden onderarm, elleboog en bovenarm)
meting in millimeter op de eerste postoperatieve dag: vóór het aanbrengen van tape; en daarna elke dag gedurende de eerste 3 dagen, na het verwijderen van de tape en vóór de nieuwe toepassing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape
meting van de pijnintensiteit tijdens mobilisatie van vingers, pols en arm met behulp van een VAS-schaal (0 is geen pijn en 10 is de ergst mogelijke pijn)
Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape
bewegingsvermogen van pols, hand en arm
Tijdsspanne: Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape
meet hoekvariatie in pronosupinatie en flexie-extensie, ulnaire en radiale afwijking van de pols met gewrichtsgoniometer
Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape
spierkracht meten
Tijdsspanne: Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape
meting van de handbediende grijpkracht door middel van een rollenbank
Meet elke dag gedurende de 3 dagen van de behandeling, vóór het aanbrengen van de tape

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2672

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oedeem ledematen

Klinische onderzoeken op neuromusculaire tape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren