- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04785508
Efeitos da técnica de bandagem neuromuscular no edema de membros superiores em pacientes de cirurgia cardíaca
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia da técnica de descompressão do taping neuromuscular em pacientes de cirurgia cardíaca nos quais ocorre edema de membros superiores por sobrecarga hídrica pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Número de telefone: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Maria Enrica Antoniucci
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00136
- Recrutamento
- Maria Enrica Antoniucci
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Contato:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
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Contato:
- Maria Enrica Antoniucci
- Número de telefone: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia cardíaca com edema pós-operatório de membros superiores por sobrecarga hídrica
Critério de exclusão:
- ausência de edema,
- mastectomia e linfadenectomia anteriores,
- cirurgia ou fraturas ou infecção do membro superior,
- trombose venosa profunda anterior ou atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tratado
aplicação de fita neuromuscular
|
aplicação de fita neuromuscalar na técnica de descompressão (mão e braço)
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
posição antigravidade
|
posição do braço antigravidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de circunferência do dedo indicador, metacarpo, punho, meio do antebraço, cotovelo e braço
Prazo: medida em milímetros no primeiro dia de pós-operatório: antes da aplicação da fita; e depois, todos os dias durante os primeiros 3 dias, após a remoção da fita e antes da nova aplicação.
|
medir a alteração do edema tecidual pela alteração da circunferência em um local específico do membro (dedo indicador, metacarpo, punho, meio do antebraço, cotovelo e braço)
|
medida em milímetros no primeiro dia de pós-operatório: antes da aplicação da fita; e depois, todos os dias durante os primeiros 3 dias, após a remoção da fita e antes da nova aplicação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da intensidade da dor
Prazo: Meça todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
medição da intensidade da dor durante a mobilização dos dedos, punho e braço por meio de uma escala VAS (0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor possível)
|
Meça todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
|
capacidade de movimento do pulso, mão e braço
Prazo: medir todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
medir a variação angular na pronossupinação e extensão de flexão, desvio ulnar e radial do punho com goniômetro articular
|
medir todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
|
medida de força muscular
Prazo: medir todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
medição da força de preensão manual por meio de um dinamômetro
|
medir todos os dias durante os 3 dias de tratamento, antes da aplicação da fita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2672
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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