Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki opasania nerwowo-mięśniowego na obrzęki kończyn górnych u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności techniki dekompresyjnej polegającej na opasaniu nerwowo-mięśniowym u pacjentów kardiochirurgicznych, u których występują obrzęki kończyn górnych na skutek pooperacyjnego przeciążenia wodnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kardiochirurgiczni z obrzękami pooperacyjnymi kończyn górnych spowodowanymi przeciążeniem wodnym

Kryteria wyłączenia:

  • brak obrzęków,
  • przebyta mastektomia i limfadenektomia,
  • operacja lub złamania lub infekcja kończyny górnej,
  • przebyta lub obecna zakrzepica żył głębokich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczona grupa
aplikacja taśmy nerwowo-mięśniowej
Urządzenie: taśma nerwowo-mięśniowa
aplikacja taśmy nerwowo-mięśniowej w technice dekompresyjnej (dłoń i ramię)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pozycja antygrawitacyjna
Behawioralne: pozycja ramienia antygrawitacyjnego
pozycja ramienia antygrawitacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana obwodu palca wskazującego, śródręcza, nadgarstka, środkowej części przedramienia, łokcia i ramienia
Ramy czasowe: dokonać pomiaru w milimetrach w pierwszym dniu pooperacyjnym: przed nałożeniem taśmy; a następnie codziennie przez pierwsze 3 dni, po usunięciu taśmy i przed nową aplikacją.
zmierzyć zmianę obrzęku tkanki poprzez zmianę obwodu w konkretnym miejscu kończyny (palec wskazujący, śródręcze, nadgarstek, środek przedramienia, łokieć i ramię)
dokonać pomiaru w milimetrach w pierwszym dniu pooperacyjnym: przed nałożeniem taśmy; a następnie codziennie przez pierwsze 3 dni, po usunięciu taśmy i przed nową aplikacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: Dokonuj pomiaru codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem taśmy
pomiar natężenia bólu podczas mobilizacji palców, nadgarstka i ramienia za pomocą skali VAS (0 to brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból)
Dokonuj pomiaru codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem taśmy
zdolność ruchu nadgarstka, dłoni i ramienia
Ramy czasowe: mierzyć codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem plastra
zmierzyć zmienność kąta pronosupinacji i wyprostu zgięcia, odchylenia łokciowego i promieniowego nadgarstka za pomocą goniometru stawowego
mierzyć codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem plastra
miara siły mięśni
Ramy czasowe: mierzyć codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem plastra
pomiar siły chwytu ręki za pomocą dynamometru
mierzyć codziennie przez 3 dni leczenia, przed nałożeniem plastra

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2672

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na taśma nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj