- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04785508
Účinky techniky neuromuskulárního tejpování na otoky horních končetin u pacientů po kardiochirurgii
11. ledna 2024 aktualizováno: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost dekompresní techniky neuromuskulárního tejpování u kardiochirurgických pacientů, u kterých dochází k otokům horních končetin v důsledku pooperačního přetížení vodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Telefonní číslo: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Enrica Antoniucci
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00136
- Nábor
- Maria Enrica Antoniucci
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci
- Telefonní číslo: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiochirurgickí pacienti s pooperačním otokem horních končetin v důsledku přetížení vodou
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost edému,
- předchozí mastektomie a lymfadenektomie,
- operace nebo zlomeniny nebo infekce horní končetiny,
- předchozí nebo současná hluboká žilní trombóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčená skupina
aplikace neuromuskulární pásky
|
aplikace neuromuskalární pásky v dekompresní technice (ruka a paže)
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
antigravitační pozice
|
antigravitační poloha paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna obvodu ukazováčku, metakarpu, zápěstí, střední části předloktí, lokte a nadloktí
Časové okno: měřte v milimetrech první pooperační den: před aplikací pásky; a poté každý den po dobu prvních 3 dnů po odstranění pásky a před novou aplikací.
|
změřte změnu edému tkáně změnou obvodu na konkrétním místě končetiny (ukazováček, záprstní kost, zápěstí, střední část předloktí, loket a nadloktí)
|
měřte v milimetrech první pooperační den: před aplikací pásky; a poté každý den po dobu prvních 3 dnů po odstranění pásky a před novou aplikací.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření intenzity bolesti
Časové okno: Před aplikací pásky měřte každý den po dobu 3 dnů léčby
|
měření intenzity bolesti při mobilizaci prstů, zápěstí a paže pomocí VAS stupnice (0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest)
|
Před aplikací pásky měřte každý den po dobu 3 dnů léčby
|
|
pohybová schopnost zápěstí, ruky a paže
Časové okno: měřte každý den po dobu 3 dnů léčby, před aplikací pásky
|
změřte variaci úhlu v pronosupinaci a extenzi flexe, ulnární a radiální deviaci zápěstí pomocí kloubního goniometru
|
měřte každý den po dobu 3 dnů léčby, před aplikací pásky
|
|
měření svalové síly
Časové okno: měřte každý den po dobu 3 dnů léčby, před aplikací pásky
|
měření síly uchopení z ruky pomocí dynamometru
|
měřte každý den po dobu 3 dnů léčby, před aplikací pásky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2672
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neuromuskolární páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno