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Effets de la technique de taping neuromusculaire sur l'œdème des membres supérieurs chez les patients en chirurgie cardiaque

11 janvier 2024 mis à jour par: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cette étude vise à vérifier l'efficacité de la technique de décompression du taping neuromusculaire sur patients en chirurgie cardiaque chez lesquels un œdème des membres supérieurs survient en raison d'une surcharge hydrique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie cardiaque présentant un œdème postopératoire des membres supérieurs dû à une surcharge hydrique

Critère d'exclusion:

  • absence d'œdème,
  • mastectomie et lymphadénectomie antérieures,
  • chirurgie ou fractures ou infection du membre supérieur,
  • thrombose veineuse profonde antérieure ou actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe traité
application de bande neuromusculaire
Dispositif: bande neuromusculaire
application de bande neuromuscalaire en technique de décompression (main et bras)
Comparateur actif: groupe de contrôle
position antigravité
Comportemental: position du bras antigravité
position du bras antigravité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de circonférence de l'index, du métacarpe, du poignet, du milieu de l'avant-bras, du coude et du haut du bras
Délai: mesurer en millimètres le premier jour postopératoire : avant l'application du ruban adhésif ; puis, tous les jours pendant les 3 premiers jours, après le retrait du ruban adhésif et avant la nouvelle application.
mesurer le changement d'œdème tissulaire par changement de circonférence dans un site spécifique du membre (index, métacarpe, poignet, milieu de l'avant-bras, coude et haut du bras)
mesurer en millimètres le premier jour postopératoire : avant l'application du ruban adhésif ; puis, tous les jours pendant les 3 premiers jours, après le retrait du ruban adhésif et avant la nouvelle application.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'intensité de la douleur
Délai: Mesurer chaque jour pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif
mesure de l'intensité de la douleur lors de la mobilisation des doigts, du poignet et du bras à l'aide d'une échelle EVA (0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense possible)
Mesurer chaque jour pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif
capacité de mouvement du poignet, de la main et du bras
Délai: mesurer tous les jours pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif
mesurer la variation d'angle de la pronosupination et de l'extension de flexion, la déviation ulnaire et radiale du poignet avec un goniomètre articulaire
mesurer tous les jours pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif
mesure de la force musculaire
Délai: mesurer tous les jours pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif
mesure de la force de préhension manuelle au moyen d'un dynamomètre
mesurer tous les jours pendant les 3 jours de traitement, avant application du ruban adhésif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2672

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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